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gmp实施的目的是为了防什么
GMP是什么
意思?体系管理问题要怎么解决?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
什么是gmP
车间
答:
简单理解
为
内部条件达到
GMP
标准的生产车间。GMP说到根本就是通过各种方法(软件和硬件),将生产过程的混淆和污染降到最低,从而能够生产出品质稳定产品。GMP车间算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控,尘埃粒子数可控,易清洁、无卫生死角,细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。从环保和HSE角度上现在...
GMP的
指导思想
是什么
?
答:
GMP的
中心指导思想是:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调
预防为
主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。
GMP是
药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织...
中国制药厂必须通过
GMP
认证码
答:
防止
不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和
实施GMP的
主要
目的是为了
保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产...
为
什么实施GMP
影响产品质量的五大因素兽药
GMP的
三大目标要素兽药GMP的...
答:
要
防止
一切对兽药的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生;要建立健全企业的质量管理体系,确保兽药
GMP
的有效实施,以生产出高质量的兽药。当然,GMP有效
实施的
证明,就是通过兽药GMP认证,就是以产品的质量检验合格来证明 法制观念 1.若《中华人民共和国兽药管理条例》为母法,《兽药生产质量管理规范...
GSP和
GMP什么
区别啊?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理...
GMP
精髓
是什么
答:
假如我们只是做到了预防,而在实际操作中不能处处受控,那么前期
的预防
就会形同虚设,功亏一篑,也就不能彻底地贯彻
GMP的
一切标准。有章可循 这里的“章”就是文件,生产企业中,文件是指一切涉及产品生产管理、质量管理的书面标准和
实施
中的记录结果。软件包括了系统的管理和文件,如生产管理系统的工艺...
药品中的
GMP
和GSP
是什么
意思?
答:
什么是GMP
认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法
实施
条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
gmp的
原理
答:
GMP
车间净化工程车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁;净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。间内的操作台,传送带,运输车,工器具应当用无毒,耐腐蚀,不生锈,易清洗消毒,...
什么
是化妆品
GMP
认证
答:
化妆品
GMP是
以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即
实施GMP
认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)...
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