77问答网
所有问题
当前搜索:
第二类医疗器械经营备案
经营
一类
二类
和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
办理
医疗器械
的
二类
证需要什么流程啊?在网上卖
答:
1.
第二类医疗器械经营备案
表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么要求?
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
医疗器械二类经营
范围
答:
二类医疗器械
的
经营
范围:1、基础外科手术器械;2、神经外科手术器械;3、眼科手术器械;4、口腔科手术器械;5、胸腔心血管外科手术器械;6、腹部外科手术器械;7、泌尿肛肠外科手术器械;8、矫形外科(骨科)手术器械;9、妇产科用手术器械;10、注射穿刺器械;11、普通诊察器械;12、医用电子仪;13、...
请问
二类医疗器械
生产许可证怎么办理呢?
答:
开办
第二类医疗器械经营
企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活...
关于注册
二类医疗器械
公司需要什么条件
答:
开办
第二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
营业执照经营范围有写
二类医疗器械
产品但没有
医疗器械经营
许可证可以...
答:
不可以,因为对医疗器械国家施行的是“许可制”。根据《医疗器械监督管理条例》规定:第九十条: 违反本条例规定,未取得《
医疗器械经营
许可证》而经营《<医疗器械经营许可证>产品目录》中的产品的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍...
药监局对
二类医疗器械
销售的规定及对个体商户的处罚都有什么?_百度知 ...
答:
性保健品商店,经营二类医疗器械如避孕套能在市药监局
备案
吗? 经营二类医疗器械的,向市级药监局备案即可。三类才需要申请。 详情可以看《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
第二类医疗器械
膏药能在药店销售 需要《
医疗器械经营
许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定:经营第二类...
医疗器械
许可证申请了第三类还需要
备案第二类
吗
答:
不需要 但是需要把
二类
的
经营
范围写上去
一类
医疗器械
营业执照怎么办
答:
经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二类:市药监局办理
医疗器械经营备案
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计...
棣栭〉
<涓婁竴椤
9
10
11
12
14
15
16
17
18
涓嬩竴椤
灏鹃〉
13
其他人还搜