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医疗器械经营质量自查报告
三类
医疗器械自查报告
范文
答:
6、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐,做好仓库的“五防”工作。7、严格
医疗器械
的销售,杜绝向无
经营
资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。8、建立医疗器械产品
质量
的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件
报告
制度和召回...
第三类
医疗器械经营
企业
自查报告
怎么填?
答:
第三类
医疗器械经营
企业
自查报告
是企业在进行自查时编制的一份报告,目的是对企业的经营活动进行全面、系统的自查,以发现问题、改进经营管理,确保企业的
质量
和安全符合相关法律法规要求。下面是自查报告的填写步骤:报告的基本信息:填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。企业概况:包括企业...
宁德市第三类
医疗器械经营
企业
质量
管理规范年度
自查报告
怎么填写_百度...
答:
您好,关于宁德市第三类
医疗器械经营
企业
质量
管理规范年度
自查报告
怎么填写的问题,我已经于宁德市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。一、为进一步落实医疗器械经营企业主体责任,切实加强企业内部质量管理,严格执行医疗器械监管法规和规范,确保...
杭州市2015年第三类
医疗器械经营
企业
质量
管理体系
自查报告
怎么写吗
答:
为了推进杭州市医疗器械企业
质量
管理体系的建设,建立健全与所生产、经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行,提高企业质量管理体系自查能力,特制订本格式供参考。本
自查报告
参考格式的编制原则是根据《医疗器械监督管理条例》第二十四条;《医疗器械生产监督管理办法》第四章、《
医疗器械经营
监督管理办法》第三章...
医疗质量
管理
自查报告
答:
医疗质量
管理
自查报告
3 我公司成立于20xx年,并于20xx年3月取得医疗器械经营许可证,公司地址位于xx市民族大道89号,为确保更好的实施与完善公司
医疗器械经营质量
管理,现将自查结果汇报如下: 1、人员管理:我公司质管部工作都由专业技术人员担任,持证上岗,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年...
新办
医疗器械
公司的
自查报告
怎么写?
答:
2是否经营无产品注册证书的医疗器械。3是否销售与注册证书限定内容不同的医疗器械。 4是否经营无合格证明的医疗器械。5是否经营过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6是否超越《
医疗器械经营
企业许可证》列明的经营范围开展经营活动。 7是否擅自扩大经营范围。 8是否擅自变更
质量
管理人或质量管理人不在职、...
医疗质量
检验
自查报告
5篇
答:
【 #报告# 导语】时间过得太快,让人不知所措,工作已经告一段落了,回顾这段时间的工作,既存在亮点,也存在不足,这时候,最关键的
自查报告
不能落下!以下是 考 网整理的
医疗质量
检验自查报告,欢迎阅读! 1.医疗质量检验自查报告 一、医疗质量管理 我院狠抓服务质量,严防医疗差错,依法执业,文明行医。医院成立了以...
医疗器械
生产许可证里面提到的
自查报告
是指什么
答:
报
医疗器械
检验机构一句产品技术要求对你的产品进行注册检验。而I类的产品自己在工厂或者实验室进行就可以了。而这一个检验过程,是根据你的产品的技术要求而进行的,主要包括检验该医疗器械的性能指标(功能、安全、
质量
)以及检验方法。简单来说就是你生产一个医疗器械是什么什么用途的,你要用一套检验...
第三类
医疗器械经营
企业
质量
管理
自查报告
怎么填
答:
根据药监部门提供的“
医疗器械经营质量
管理规范企业
自查
表”企业组织进行自检。逐一对照本企业执行情况,如不合格的,写出不合格项,并看是否为关键或一般项。最后根据检查结果进行总结,整改。将上述一系列操作形成
报告
,告给药监部门即可。
医疗器械自查报告
怎么写?
答:
1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。二、申报资料:1、填写《
医疗器械经营
企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);2、申请
报告
1份;3、企业
自查
总结...
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