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gmp质量认证
gmp认证
在哪里办理
答:
3、除注射剂、放射性药品,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品
GMP认证
由省食品药品监督管理局组织认证;4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。法律依据:《药品生产
质量
管理规范(2010年修订)》第三条为实现药品GMP认证工作的平稳过渡,...
怎么快速通过
gmp认证
答:
GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、
质量
控制等达到卫生质量要求,形成可操作的作业规范并加以改善。药品
GMP认证
分为国家和省两级,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》...
GMP认证
和蓝帽子区别
答:
GMP认证
和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。1、认证对象不同 GMP认证针对药品生产,而蓝帽子认证是针对保健食品。2、所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产
质量
管理规范,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格...
gmp认证
在哪里查
答:
4.3 局
认证
中心负责组织
GMP
认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、
质量
管理部门负责人,熟悉药品...
GMP认证
和蓝帽子区别
答:
GMP认证
,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、
质量
管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子...
GMP认证
需要多长时间?
答:
报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产
质量
管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品
GMP认证
分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督...
GMP
证书有什么用?
答:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产
质量
管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。2、新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到...
gmp认证
是什么意思 gmp认证的意思介绍
答:
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的
质量
管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。3、中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号关于开展药品
GMP认证
工作的通知。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品...
如何申报
gmp认证
答:
药品 GMP 的认证流程 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 药品 GMP 认证流程药品
GMP认证
流程 2、省局药品**监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)5、...
gmp认证
在哪里
答:
4.3 局
认证
中心负责组织
GMP
认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、
质量
管理部门负责人,熟悉药品...
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