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gmp质量认证
gmp
车间如何
认证
答:
(一)《药品
GMP认证
申请书》(一式两份)及申请书电子文档。(二)并附以下相关材料(1份)1、《药品生产许可证》和营业执照复印件;2、药品生产管理和
质量
管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况);3...
药厂
GMP认证
都认证什么
答:
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、
质量
控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。随着gmp的发展,国际间实施了药品
gmp认证
。gmp提供了药品生产和...
gmp认证
哪里审批
答:
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的
质量
管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品
GMP认证
工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品...
gmp
车间怎么
认证
答:
(一)《药品
GMP认证
申请书》(一式两份)及申请书电子文档。(二)并附以下相关材料(1份)1、《药品生产许可证》和营业执照复印件;2、药品生产管理和
质量
管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况);3...
GMP认证
是什么? 难做吗?
答:
新版
GMP认证
资料有哪些? 药品 GMP 认证申请书(一式四份); 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 药品生产管理和
质量
管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人...
GMP
或ISO9000等
质量
管理体系
答:
iso9000
质量
管理体系是国际标准化组织(ISO)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。通过ISO9000质量体系
认证
企业在以下四个方面可以得到规范质量管理: 1.机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 2.程序:组织的产品生产...
gmp
证书取消了吗
答:
一、正面回答GMP证书已经取消,在取消
GMP认证
后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、
质量
...
GMP
是中国什么
认证
?
答:
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品
质量
保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过
GMP认证
,就可能被拒之于国际贸易的技术壁...
药物
gmp
怎么
认证
答:
5
GMP认证
之相关人员5.1 药品生产企业负责人、部门负责人简历注:企业负责人、部门负责人简历应包括受教育情况、每一时段工作情况,特别是从事药品生产、经营情况。 新条款要求主管生产和
质量
的企业负责人、部门负责人都应具医药或相关专业大专以上学历; 中药制剂企业主管生产和质量的企业负责人、部门负责人应具有中药专业...
gmp认证
?
答:
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的
质量
管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品
GMP认证
工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品...
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