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gmp对药厂的重要性
请教高手
关于
药品
GMP认证
,能浅白的解释一下吗?
答:
1、GMP认证很重要
,对药厂来说,GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装...
药厂GMP
是为什么?
答:
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量
。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
GMP
是什么?为什么在制药行业中很
重要
?
答:
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现
, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、...
为什么制药企业要进行
GMP认证
答:
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备...
药厂GMP
是什么意思?
答:
适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,
是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染
,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。1998年中国第一次修订GMP,现得为2010年修订版GMP,于2011.03.01正被颁布实施。
药厂
里的
GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。3、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《...
药厂
里的
GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品...
为什么要执行
GMP
答:
现代机械化的生产方式,复杂的技术装备,种类繁多的原辅材料、包装材料,科技含量愈来愈高,造成生产过程影响因素的复杂性,产品质量要求愈加严格。这样,制药企业生产过程的质量风险控制,也显得日益
重要
。
GMP对
生产过程的各要素进行了明确的规定,其基本出发点在于避免抽样的局限性和降低药品质量风险。GMP概要地说就是依据组织...
GMP
在保障药品质量方面的作用
答:
就可以通过,但是如果我国的
药厂
如果真的严格按照
GMP
标准执行的话,那真的药品质量可以和美国相比,它是一个完善的系统从药品原料,制作的工艺,以及销售的过程,还有储存,都给了明确的标准而且是近呼苛刻的标准,把每个可能对药品不利的环都想到了,没放过没一个细节,真的是一个非常好的管理标准,可以说是天衣无缝的标准...
实施
gmp
目的是什么
答:
实施GMP标准的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施
GMP的
主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时...
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