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gmp对药厂的重要性
GMP
是什么?为什么在制药行业中很
重要
?
答:
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP认证
机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证...
GMP
是什么,它在制药行业中为什么
重要
答:
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP认证
机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证...
为什么制药企业要进行
GMP认证
答:
1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入
GMP
概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式
对药企
进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是...
请教高手
关于
药品
GMP认证
,能浅白的解释一下吗?
答:
1、
GMP认证
很
重要
,
对药厂
来说,GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装...
药厂gmp
与gsp有什么区别
答:
1、
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品...
药厂
里的
GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品...
药学中所说的
GMP
是什么?
答:
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP认证
机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证...
药厂的GMP
是什么意思
答:
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备...
药学中所说的
GMP
是什么
答:
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP认证
机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证...
药厂
里的
GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、
GMP
, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范...
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