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gmp对药厂的重要性
药厂
ISO9000质量管理体系认证与
GMP认证的
关系
答:
1、相同点:目的一致保证产品质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的
GMP的
规定,GMP...
中国的
GMP
管理如何
答:
由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业
的重要
象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件.因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过
GMP认证
是产品通向世界的准入证....
什么是
GMP药厂
洁净车间及管理要求?
答:
达到经过验证的6-log的芽孢杀灭率。消毒残留降解生成水和氧气,无残留无污染,对设备设施无腐蚀,材料兼容性好。上海梵通生物消毒服务从事
药厂
消毒服务数十年,熟悉微生物污染治理方案,高科技的消毒机器人设备结合空调管道系统消毒, 可用于
GMP
车间密闭环境的病原体消毒服务,重建洁净无菌环境效果。
GMP
人员在
药厂
具体做什么工作
答:
a. 管理
药企的GMP
文件,包括文件的制定、发布、修订、撤销和销毁等。b. 监督药企的GMP执行情况,组织内部检查(自查),发现问题并要求整改。c. 定期
对药企
各部门进行GMP知识的培训,确保员工理解并能够实施GMP要求。d. 实施GMP验证流程,确保生产过程符合规范要求。e. 组织
GMP认证
工作,确保药企的质量...
GMP
在药品生产管理实施方面的难点,重点和特色
答:
GMP
在生产管理中细化了软件,对原则性要求予以细化,使生产操作更具有可操作性,这是否也可算是重点?GMP在生产管理中对生产过程控制要求更加明确(如污染与交叉污染的预防,差错的预防),生产过程技术管理
的重要
环节:工艺技术管理、批号管理、包装管理、生产记录管理、不合格管理、物料平衡管理和清场管理等...
请问各位大侠,
药厂GMP
需要多久做一次?需要做些什么项目?
答:
每5年药监局的GMP审计也查的是你
药厂
这几年来的所有GMP文件和运行历史记录,而不是最近这一两次的记录。所以如果需要符合GMP认证,那就得建立起一个GMP质量管理体系,并且保证它长期稳定地被执行和遵守,这些相关的记录都需要有书面记录和可追溯性,因为每次
GMP认证的
时候都会查的。
GMP
制药有限公司的GMP主要产品及其安全理念
答:
GMP
Pharmaceuticals Limited拥有非常先进的机械设备和生产车间,这些设备和车间有专业的公司定期进行维护。GMP Pharmaceuticals Limited深知员工的素质对企业的发展有举足轻重的作用,因此, GMP投入大量的资金用于员工培训。每个新职人员都必须接受为期两周的岗前训练,并要通过岗前考核。GMP大
药厂
还固定的每两周...
GMP
是什么意思?
答:
GMP
是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,...
GMP
制药有限公司的GMP制药集团介绍及其背景介绍
答:
TGA
对于
从原料的采购、检验、生产工艺和过程、成品的包装和检验等各个环节均按照药品的要求制定了明确的规范,这使得澳大利亚生产的保健品因质量方面的严谨和可靠性而享誉世界。
GMP
制药集团下属澳大利亚GMP大
药厂
是澳大利亚少数几家拥有TGA全面生产许可证的OEM 加工厂之一,自1994年成立以来,在世界范围内向...
国内外
药厂
发展现状
答:
只要企业还未完全成为GMP的自觉接受者,药品质量和安全的风险就还存在。“齐二药”、“欣弗”、“甲氨喋呤”等药害事件的发生,问题还是出在GMP上。这也从另外一面证明了
GMP对
保证药品质量和安全
的重要性
。其次,对GMP的研究和监督能力还须加强和提高。我们监管部门对GMP制度、技术等的研究不够,监督...
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