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gmp对药厂的重要性
凡是生产国药准字的
药厂
是否都达到了
GMP
标准?你有达到GMP标准的
药企
...
答:
一定达到了
GMP
要求,没达到肯定不能生产药品啊, 是以 无证生产论处. 并不是假药.假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情况之一的为假药有下列情形之一的,为假药: 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定...
急需《学习
GMP
心得体会》一篇,五百字左右。求高手帮忙写一篇...
答:
既强调物理隔离的必须性,也强调科学有效软件
的重要
意义。3.新版
GMP
既不是高不可攀,也不是轻而义举。①如“包装中间控制”其实我们厂的包装中间控制做得很多,做得很细,很有经验,但是我们的中间控制检查记录做得很少,包装中间控制记录就可根据原有的中间检查管理的行为记录下来,其实也是件简单的事情,但也要做得...
5年1次药检局
对制药厂
进行1次大检测是吗
答:
理论上是
GMP
证书的效期是五年,即每五年药监局会
对药企
进行一个全面检查,但平时会抽签决定对某些企业进行突击检查
GMP
人员在
药厂
具体做什么工作
答:
负责
药厂
整个
GMP的
运行管理,包括GMP管理文件的制定,修订、执行、监督检查、评价
药厂
与车间
GMP认证
有关的工作岗位有哪些
答:
可以说
药厂的
基本生产经营工作都是按照gmp规范执行的,所以说基本所有的岗位都和
gmp认证
相关。可以直接参与认证的岗位有:质量部(或质量保证部)经理、相关产品现场qa、车间工艺技术人员、车间主任、设备主管、档案管理等等
我是一个
药厂
员工,怎样写
对制药厂的
建议?
答:
泛泛的说,就是:质量上:尽快通过新版
GMP认证
,从而在招标时按高质量单列。有计划的通过欧盟GMP认证。生产上:提高效率,降低成本 销售上:降低费用率,提高企业利润 然后加上:用制剂出口实现国际化。现在是世界经济不景气,中国的制药销售增长率的下滑,以前行业年增长率30%,现在是18%,冬天已经来到...
实验室管理与
gmp
管理的区别
答:
但是
gmp
实验室就不一样了,它
对于
洁净度有比较高的要求,比方百级、千级、万级、十万级等。对空气中的尘埃粒子、微生物数量、温湿度、气压、光照都有着严格的要求,尤其像一些gmp生物实验室达到p4级,研究的项目对人体具有高度危险性,对于使用的材料、人员着装、各种消毒装置要求非常严格。三、装修者和...
请问
GMP
文件管理员是做什么工作?对我以后参加工作有什么帮助?
答:
5、总之,质量管理体系里的东西都要有记录。不过一般好的企业那些资料都有,只是归纳整理;如果不好的企业,都要重新建立,工作量会很大。一般新手搞不了这个东西,如果让你去的话,你就好好学习。人家也不会让你一个人弄,会有人带你,给你分任务的。这个是熟悉
药厂
管理的捷径(但可能没有根基)...
圣元大事记
答:
2002年,圣元进一步投资,在国内建立了首个采用
GMP药厂
标准的现代化生产厂,显示出其对生产设施的高标准要求。这一年,公司获得了多项
重要
荣誉,包括“产品质量免检”和“中国名牌产品”证书,显示了其在市场上的领先地位。2003年,圣元在食品安全方面迈出了坚实的一步,通过了HACCP食品安全管理体系认证,...
药厂
质检员工作总结
答:
完成了质检员的基本职责工作。期间6月份参与冻干粉针一车间车间改造新版
GMP
验证工作,又是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了冻干粉针一车间轧盖空调系统的验证,通过这个验证,我更加深入的懂得环境对车间生产药品
的重要性
,只有保证了空调系统的流畅运行,车间才能顺利生产,药品质量得到更好的保障。到...
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