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gmp对药厂的重要性
什么事
GMP
工厂
答:
GMP
/是良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业...
药品中的
GMP
和GSP 是什么意思?
答:
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP认证
机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证...
gmp认证
是什么意思
答:
3、
GMP
是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要
对药厂
外部关键质量因素有所控制。
GMP的
主要内容是什么
答:
③工业组织制订的
GMP
。如美国制药工业联合会制订的,标准不低于美国政府制定的GMP,中国医药工业公司制订的GMP实施指南,甚至还包括
药厂
或公司自己制订的。(2)从GMP制度的性质来看,又可分为两类:①将GMP作为法典规定。如美国、日本、中国的GMP。②将GMP作为建议性的规定,有些GMP起到对药品生产和质量...
GMP的
基本内容是什么? 谢谢了!
答:
③工业组织制订的
GMP
。如美国制药工业联合会制订的,标准不低于美国政府制定的GMP,中国医药工业公司制订的GMP实施指南,甚至还包括
药厂
或公司自己制订的。(2)从GMP制度的性质来看,又可分为两类:①将GMP作为法典规定。如美国、日本、中国的GMP。②将GMP作为建议性的规定,有些GMP起到对药品生产和质量...
GMP认证
什么意思?代表他那个药确实有效果吗?
答:
我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"
关于
开展药品
gmp认证
工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理
的重要
内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,...
中国
制药厂
必须通过
GMP 认证
码
答:
由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业
的重要
象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过
GMP认证
是产品通向世界的"准入证"。GMP的产生是经历...
GMP
是什么意思
答:
5、
GMP
:良好操作规范 GMP是“good manufacturing practices(良好操作规范)”的简称,即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。参考资料来源:百度百科-GMP:良好操作规范 参考资料来源:百度百科-GMP:保证最高价格合同 参考资料来源:百度百科-...
GMP的
主要内容是什么
答:
③工业组织制订的
GMP
。如美国制药工业联合会制订的,标准不低于美国政府制定的GMP,中国医药工业公司制订的GMP实施指南,甚至还包括
药厂
或公司自己制订的。(2)从GMP制度的性质来看,又可分为两类:①将GMP作为法典规定。如美国、日本、中国的GMP。②将GMP作为建议性的规定,有些GMP起到对药品生产和质量...
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP :药品经营质量管理规范
GMP
:药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和...
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