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药品现场检查方案
全国
药品
生产专项检查实施
方案检查
内容
答:
5. 物料管理方面,从验收到放行,特别是计算机控制系统下的不合格控制需合规。6. 生产管理需遵循法定标准和工艺,对物料平衡、偏差处理及不合格品处理进行严格监控。7. 销售记录需完整反映
药品
流向,不良反应报告制度需严格执行。8. 自检与整改情况,包括企业自查和对
检查
结果的整改落实。9. 委托生产的合...
2023年宿迁市
药品
抽验工作
方案
答:
各县区局负责本辖区
药品现场
抽样、信息数据上报及不合格药品查处;市食品药品检验所负责样品检验、快速检测及抽验工作质量分析,对样品品种、数量、信息和抽样质量等严格审核把关,负责完成省局下达全市药品抽验工作各项技术指标。 三、工作重点 (一)年度抽验任务 20xx年我市监督抽验任务基本批次为1200批次(该任务涉及的检品...
关于开展食品
药品
大教育大排查大整治百日行动实施
方案
答:
重点检查药品零售企业经营资质是否符合法定的主体资格,是否从非法渠道购进药品,索证索票、票账货是否相符
,是否超范围经营药品,是否销售假劣药品,是否按要求储存、陈列药品,药学技术人员是否符合要求并在岗,是否按要求销售处方药,购销含特殊药品复方制剂的行为是否符合国家和省里的相关管理规定,以及其他违...
全国
药品
生产专项
检查
实施
方案
目标与要求
答:
本次全国
药品
生产专项
检查
的主要目标是全面提升药品生产企业的法律、责任和质量意识。所有企业应严格遵守药品GMP(Good Manufacturing Practice)标准,确保全面履行质量管理职责,坚决杜绝任何违法违规行为,以保障药品生产质量的稳定性与安全性。各药品监督管理部门在此次专项检查中,将强化和完善监督体系,明确自...
全国
药品
生产专项检查实施
方案检查
工作安排
答:
各省级单位需将详细的专项
检查
实施
方案
提交至国家
药品
安全监管司,方案需涵盖实施步骤、检查覆盖范围和重点关注内容等关键要素。专项检查可以与2006年度的跟踪检查和突击检查相结合,以提高检查效率和效果。国家药品安全监管司将对各地的专项检查实施监督和抽查,对于未能依法履行监管职责、对违规行为置若罔闻或...
县
药品
质量安全专项整治行动
方案
答:
()开展
药品
企业准入管理专, 县药品质量安全专项整治行动
方案
项
检查
。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查,对达不到要求的上报省、市药监局依法收回《药品经营许可证》。()开展处方药非处方药分类管理专项检查。查处药品零售企业处方药购进来源、处方药凭处方或登记销售;药师在岗制度的...
全国
药品
生产专项
检查
实施
方案
指导思想
答:
为了深入贯彻国务院领导的重要指示和落实国务院办公厅的紧急通知,特别是关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的处理,我们实施全国
药品
生产专项
检查
的实施
方案
。此次行动旨在全面遵循国家整顿和规范药品市场秩序的整体策略,以及2006年全国药品安全监管会议的决策。专项检查将紧密结合当前治理药品、医疗器械生产经营...
GSP认证
现场检查
不合格项目整改措施和
方案
怎么写?
答:
GSP认证
现场检查
整改报告 XX省食品
药品
监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地...
药品
生产质量管理规范认证管理办法的第三章
现场检查
答:
制定工作
方案
及实施
现场检查
工作时限为40个工作日。第十三条 现场检查实行组长负责制,检查组一般由不少于3名
药品
GMP检查员组成,从药品GMP检查员库中随机选取,并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识,必要时可聘请有关专家参加现场检查。第十四条 药品认证检查机构应在现场检查前通知申请企业...
药品
医疗器械飞行
检查
办法
答:
第十一条 检查组应当调查核实被检查单位执行
药品
和医疗器械监管法律法规的实际情况,按照
检查方案
明确
现场检查
重点,并可以根据风险研判提出风险管控预案。第十二条 检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容,指定地点集中后,第一时间直接进入
检查现场
;直接针对可能存在的问题开展检查;不得透露...
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