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药品现场检查方案
gmp怎么认证?
答:
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局
药品
安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)4、认证中心制定
现场检查方案
(10个工作日)5、省局审批方案 (10个工作日)6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)7、认证中心对现场检查...
gmp认证如何申请
答:
GMP认证的流程: 1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。2、
药品
安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。4、中心制定
现场检查方案
(10个工作日) 。5、审批方案 (10个工作日) 。6、中心组织实施...
gmp医学里是什么意思
答:
1、对通过资料审查的单位,应制定
现场检查方案
,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级
药品
监督管理...
药品
中的GMP和GSP 是什么意思?
答:
1、对通过资料审查的单位,应制定
现场检查方案
,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级
药品
监督管理...
GMP确认含义
答:
1、对通过资料审查的单位,应制定
现场检查方案
,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级
药品
监督管理...
gmp认证在哪里办理
答:
省局受理大厅1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局
药品
安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4、认证中心制定
现场检查方案
(10个工作日);5、省局审批方案 (10个工作日);6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)...
GMP是啥?ADR是啥?
答:
1、对通过资料审查的单位,应制定
现场检查方案
,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级
药品
监督管理...
gmp认证是什么意思
答:
gmp认证意思是:1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而
药品
标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
什么是GMP认证
答:
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证
现场检查
,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调
检查方案
的实施,协助组长草拟检查报告。 4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉
药品
生产全过程,并能准...
怎么认证gmp
答:
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局
药品
安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)4、认证中心制定
现场检查方案
(10个工作日)5、省局审批方案 (10个工作日)6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)7、认证中心对现场检查...
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