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不得委托生产的制剂
...委托生产药品。但下列哪些药品是
不能委托生产的
( )
答:
【答案】:ABC解析:不得委托生产:
①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品
⑦中药注射剂和原料药。P79
有关含特殊药品复方
制剂
的经营管理的说法,错误的是
答:
【答案】:B (1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。
(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产
,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。(4)药品零售企业...
不得委托生产的
药品
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
委托生产的
药品品种的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
...麻黄碱类复方
制剂
和药品类易制毒化学品
委托生产的
说法,错误的是_百 ...
答:
【答案】:D 考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品生产许可要求、药品类易制毒化学品品种。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品
的制剂不得委托生产
。麻黄碱、麦角胺是药品类易制毒化学品,选项A、选项B和选项C均说法正确,选项D说法错误。故答案为D。
不得委托生产的
药品有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药_百...
答:
【答案】:E 《药品管理法实施条例》规定,疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
不得委托生产
。
原料药
可以委托生产
吗
答:
法律分析:部分不可以,国家明确有规定的。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是,原料药没有批文,批件上市持有人持有。...
不能委托生产的
药品包括
答:
不能委托生产的
药品包括如下:疫苗制品:根据《药品注册管理办法》的规定,疫苗制品不能委托生产。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障,而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题,因此必须由药品生产企业自行生产。血液制品:血液制品的生产过程需要经过严格的监控和管理,以确保...
精神药品
可以委托生产
吗
答:
法律分析:精神药品不可以委托生产。麻醉药品和精神药品都不能委托生产。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定,经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。...
哪些药品
不得委托生产
?
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品等。2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品等
不得委托生产
。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药...
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