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不得委托生产的制剂
江苏省药品监督管理条例(2010修正)
答:
药品生产、经营企业
不得
在未经药品监督管理部门核准的地址现货销售药品。禁止个人收购药品,但国家允许收购的中药材除外。第十三条 药品生产企业不得销售受
委托生产的
药品或者他人生产的药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制
的制剂
。第十四条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营...
自然人是否有药品代理销售资质?
答:
严禁乡镇卫生院将采购药品
委托
、承包给个人。 第三十一条 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员
不得
从事下列采购活动: (一)向无《药品
生产
企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人采购药品; (二)从非法药品市场采购药品; (三)采购医疗机构配制
的制剂
; (四)向药品经营者采购超范围经营的药品; (五)...
药品流通分类管理办法?
答:
药品
生产
、经营企业
不得
为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。第十六条药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制
的制剂
。第十七条未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得...
易制毒分类一类二类三类规定
答:
第一类中的药品类易制毒化学品药品单方
制剂
,由麻醉药品定点经营企业经销,且
不得
零售第十二条取得第一类易制毒化学品
生产
、经营许可的企业,应当凭生产、经营许可证到工商行政管理部门办理经营范围变更登记。未经变更登记,不得进行第一类易制毒化学品的生产、经营。第一类易制毒化学品生产、经营许可证被依法吊销的,行政...
药品
委托生产的
实施细则
答:
第二百八十六条 受托方
不得
从事对
委托生产
或检验的产品质量有不利影响的活动。●提出受托方对委托生产或委托检验风险控制的管理要求。第四节 合同第二百八十七条 委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉本规范的主...
2010版GMP对中药
制剂
的规定
答:
第四十条 每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少
能
满足鉴别的需要,留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片
生产的
最后一批
制剂
产品放行后一年。第四十一条 中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。第九章
委托生产
...
医疗机构药品监督管理办法
答:
药品
生产
、经营企业
不得
以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。第十六条药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制
的制剂
。第十七条未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品零售企业应当按照国家...
2020版药品
生产
监督管理办法主要变化有
答:
1) 检查主体:不仅包括MAH,
制剂
、化学原料药、中药饮片
生产
企业,还包括对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或生产企业。2) 检查方式:《办法》确定了监管机关
可以
属地开展日常检查、飞行检查、延伸检查三种模式:3) 药品风险分级检查:值得注意的是,《办法》对不同风险级别药品的生产企业,...
药品
生产
企业
能
给药店供药吗?
答:
《药品流通监督管理办法》1.《药品流通监督管理办法》第九条规定:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,
不得
销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品。2.《药品管理法》(2015年修正本)第七十二条“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构
制剂
许可证》生产药品、经营药品的,依法...
《药事管理学》考试重点,哪位高手
可以
帮帮忙?
答:
5.对于一般患者的麻醉药品,每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过(D )A. 2日常用量,连续使用不得超过5天B. 2日常用量,连续使用不得超过7天C. 3日常用量,连续使用不得超过5天D. 3日常用量,连续使用不得超过7天6.下列关于精神药品的论述,错误的是( B)A. 精神药品原料药和第一类精神药品
制剂不得委托生产
B....
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