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不得委托生产的制剂
药品监督管理的政策法规
视频时间 05:58
药品
生产
企业必须具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》:第八条 开办药品
生产
企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有
能
对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
药品销售三天还
可以
退吗药监局是怎么规定的
答:
第十五条 药品
生产
、经营企业
不得
以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 第十六条 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制
的制剂
。 第十七条 未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。 药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。 第十八条 药品...
第二类精神药品四专管理包括哪些
答:
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
不得委托生产
;但是,国务院...
药品
委托生产
批件的有效期
不得
超过几年
答:
药品
委托生产
批件的有效期
不得
超过两年。根据查询相关资料显示,根据《药品生产监督管理办法》第三十二条规定,《药品委托生产批件》有效期不得超过2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
医疗机构的中药
制剂可以委托生产的
是
答:
【答案】:D 已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂,如不具备配制条件或配制能力不足,经省级药品监督管理部门批准,可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时,须同时申请中药
制剂委托生产
企业。故选DC。
开办药品
生产
企业必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条 药品生产企业必须对其
生产的
药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,
不得
出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产
药品。
委托生产
合同范本
答:
甲方有责任对乙方
委托生产的
项目实行保密,保密内容包括:___。 八、产品使用限制 甲方为乙方生产的产品,乙方只能作为实验用途自用,
不得
转卖或用作其它商业用途。 九、附加条款:___。 十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。 十一、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由甲方所在地仲裁机...
按照《药品流通监督管理办法》规定,药品
生产
企业( )。
答:
正确答案:D 解析:药品生产企业只能销售本企业
生产的
品种。
药品
生产
企业必须具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》:第八条 开办药品
生产
企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有
能
对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
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