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经营哪些医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证? RT,请详细产品名录
如题所述
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推荐答案 2012-03-03
目前不需要医疗器械证就可以经营的二、三类医疗器械有:
普通诊察器械:体温计、血压计;
物理治疗设备:磁疗器具(不需要电源的);
医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩;
临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸);
医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽;
病房护理设备及器具:轮椅;
敷料:医用无菌纱布;
另外2011年10月后新增了6个品种:
1、电子血压计;2、梅花针、三轮针等针灸理疗设备;3、排卵检测试纸;4、手提式氧气发生器。
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第1个回答 2011-12-19
你这个问题,问的太笼统了,好几天都没人回答,是因为产品太多了,况且你也不给分,所以没人回答,你只要说你是做什么的,这样方便大家告诉你是否需要医疗器械经营许可证。个人愚见。本回答被提问者采纳
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血糖仪属于医药
器械
吗?销售血糖仪要
不要
取得药械
经营许可证?
答:
血糖仪属于医疗器械
,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。\x0d\x0a\x0d\x0a附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称\x0d\x0a普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具\x0d\x0a...
经营哪些医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证?
RT,请详细产品名录
答:
目前不需要医疗器械证就可以经营的二、三类医疗器械有:普通诊察器械:体温计、血压计;物理治疗设备:磁疗器具(不需要电源的)
;医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩;临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸);医用高分子材料及制品:避孕套、避...
不需要
《
医疗器械经营
企业
许可证
》就可经营的二类医疗器械有
哪些
答:
普通诊察器械:体温计、血压计
物理治疗设备:磁疗器具 医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸 医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽 病房护理器具:轮椅 敷料:医用无菌纱布 ...
药店没有
医疗器械证
可以卖以下那些商品?
答:
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录包括体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉
、医用脱脂纱布、医用无菌纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套、避孕帽、轮椅共计7类13种产品。
一类
医疗器械需要经营许可证
吗
答:
因此经营一类
医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证
。从事医疗器械
经营,
应当具备以下条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存...
二类
医疗器械
无
需
备案即可
经营
二类医疗器械无需备案
答:
根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是
不需要办理医疗器械
器经营许可证的
,经营
二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是
办理医疗器械经营许可证
。二类医疗器械经营许可...
医疗器械许可证
分类
答:
1、一类——
不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的
医疗器械,
比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
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