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二类医疗器械有哪些产品不需要经营许可证?
如题所述
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推荐答案 2014-05-21
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第
二类医疗器械
产品名录
类代码名称 产 品 名
称普通诊察器械 体温计、血压计
物理治疗设备 磁疗器具
医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器 家用
血糖仪
、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(
早早孕
检侧试纸)
医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具 轮椅
敷料 医用无菌纱布二类的
除了以上产品,其余的二类都需要办理
经营许可证
奥咨达医疗器械咨询机构
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血糖仪属于医药
器械
吗?销售血糖仪要
不要
取得药械
经营许可证?
答:
血糖仪属于医疗器械
,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。\x0d\x0a\x0d\x0a附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称\x0d\x0a普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具\x0d\x0a...
避孕套能不能零售?
答:
根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》产品名录,
避孕套、避孕帽属于不需申请的名录里面
,是可以直接进行销售的。法律分析根据相关规定安全套、避孕套属于二类医疗器械,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,不过在流通过程中,通过常规管理能够保证其...
二类医疗器械
需
不需要经营许可证
答:
第二类医疗器械需要备案,
但不需要许可(如避孕套、美瞳等)
,第三类医疗器械需要经营许可。
怎样办理
医疗器械许可证
一类,
二类
,三类,
有什么
要求?
答:
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,
比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等
,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门...
请问
经营哪些医疗器械不用
办
经营许可证
答:
经营一类医疗器械及二类国家放开品种,如血压计、
血糖仪
、体温计、轮椅等。无需申办医疗器械经营许可证。
销售
二类医疗器械需要经营许可证
吗
答:
经营第
二类医疗器械不需要
办理
经营许可证
,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
...器械的配件的销售,维修,服务是否
需要
办理《
医疗器械经营许可证
...
答:
1、
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;2、开办第
二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;3、无《医疗器械经营...
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