不需要经营许可证的二类医疗器械有哪些呢？

如题所述

第1个回答 2013-06-05

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
类代码名称产　品　名　
称普通诊察器械体温计、血压计
物理治疗设备磁疗器具
医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）
医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具轮椅
敷料医用无菌纱布二类的
除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证
奥咨达医疗器械咨询机构

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第2个回答 2013-06-05

114咨询工商局

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二类医疗器械无需备案即可经营二类医疗器械无需备案答：根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械经营许可...

医疗器械许可证分类答：法律分析：1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核...

没有医疗器械经营许可证可以卖哪些医疗器械答：2.部分二类医疗器械可以经营，如：血压计、纱布、安全套等等。（可查询国家食品药品监督管理局网站，有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件）

请问经营哪些医疗器械不用办经营许可证答：经营一类医疗器械及二类国家放开品种，如血压计、血糖仪、体温计、轮椅等。无需申办医疗器械经营许可证。

第二类医疗器械具体包括哪些?答：01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械 ...

二类医疗器械包括什么产品?答：二类医疗器械主要包含：(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 (2)声、光、电、磁刺激器、针灸针 (3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 (4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 (5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 (6)真空采血管、...

医疗一类二类三类经营范围答：二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。一类 — 不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发...

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