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临床试验基本文件可以用于评价
为什么要做免疫组化 探究免疫组化在医学领域的重要性?
答:
免疫组化是一种检测技术,利用抗体与特定抗原结合的原理,对组织或细胞中的特定蛋白进行定位和鉴定。在医学领域中,免疫组化技术广泛应用于疾病的诊断和治疗。
本文
将探究免疫组化在医学领域中的重要性。免疫组化技术
可以用于
药物的研发和
评价
。药物研发人员可以利用免疫组化技术检测药物对特定蛋白的作用,从而...
关于企业所得税研发费用加计扣除包括哪些范围
答:
3.折旧费用。
用于
研发活动的仪器、设备的折旧费。4.无形资产摊销。用于研发活动的软件、专利权、非专利技术(包括许可证、专有技术、设计和计算方法等)的摊销费用。5.新产品设计费、新工艺规程制定费、新药研制的
临床试验
费、勘探开发技术的现场试验费。6.其他相关费用。与研发活动直接相关的其他费用,如...
TCRED医学是什么意思?
答:
TCRED医学主要应
用于临床
医学研究领域,旨在推动临床决策的科学化和个性化。它
可以用于
评估不同药物、手术、治疗方法的疗效和副作用,确定最佳的治疗方案。此外,TCRED医学还可以对某些新药物或治疗方式进行系统
评价
和比较分析,帮助医生作出更加精确的决策。TCRED医学是医学领域评估治疗效果的一种新方法,它...
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
答:
4、GCP认证:药物
临床试验
质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性
评价试验
的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的...
可以
纳入国家
基本
药物目录遴选范围的是
答:
安全有效性:药物必须经过科学验证,具备安全可靠的疗效和良好的药代动力学特性。国家
基本
药物目录的药物必须经过
临床试验
、药理学研究和不良反应监测等科学
评价
,确保其在临床使用中的安全性和有效性。临床应用价值:药物必须具备一定的临床应用价值,能够在临床实践中发挥重要作用。国家基本药物目录的药物应具备...
药品说明书范文
答:
药品说明书的【功能主治】/【适应证】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【相互作用】【
临床试验
】【药理毒理】【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验...
枸橼酸坦度螺酮片的
临床试验
答:
其他内科疾病:对于以植物神经紊乱症为研究对象的一项研究
试验
[参]5[/参]中,希德30mg/天,治疗4周后经与安慰剂组比较,希德对植物神经紊乱病人的紧张感、焦虑感、食欲不振、食管狭窄感、四肢震颤、麻木感、关节痛等症状有显著改善。在以托非索泮50mg/d,tid,为对照的试验中,综合
评价
希德的有效率...
伦理审查意见有哪几种
答:
2. 作必要的修正后同意:伦理委员会认为研究方案
基本
符合伦理要求,但需要对某些方面进行修改后才能进行。3. 作必要的修正后重审:伦理委员会要求对研究方案进行修改,并在修改完成后重新提交审查。4. 不同意:伦理委员会认为研究方案不符合伦理要求,不能进行。5. 终止或暂停已经批准的
临床试验
:伦理委员...
医院里的
临床
药理检查员是做什么的?
答:
并妥善保管
试验文件
;- 参与编写有关
临床试验
的方案、CRF等技术文件;- 协调和维护临床试验相关的关系.岗位要求:- 大专及大专以上学历,医学类相关专业;- 1年以上临床试验工作经验,熟悉临床试验的
基本
流程;- 良好的写作能力,熟练使用计算机软件;- 良好的沟通协调能力.参考资料:百度 ...
北京市的第二类体外诊断试剂注册需要提交什么资料
答:
(3)校准品、质控品不需要提供
临床试验
资料。(4)本部分所称临床试验机构盖章是指临床试验机构公章。9.产品风险分析资料对体外诊断试剂产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险
评价
及相应的风险控制的
基础
上,形成...
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