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gmp跟gsp区别
怎么从网上查询某个药品企业
GSP
(
GMP
)证书的认证情况?
答:
8、
GSP
文件编写(内容、格式)培训;9、GSP文件初稿审核、修改;10、监督、检查GSP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;内审:对企业内部GSP小组人员培训;协助企业拟订内审计划、方案;参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GSP体系;(三)
GMP
认证申报:GSP认证申报资料...
吉林省食品药品认证和培训中心工作开展情况
答:
培训工作是中心的重要职能,围绕
GMP和GSP
认证进行,每年组织全省检查员继续教育,并针对特定领域举办研讨会和培训班,如无菌药品GMP、医用氧和中药饮片GMP等,强化了检查员的专业能力。在检查员队伍管理上,中心建立定期培训、随机抽调、责任落实和绩效考评等机制,确保检查员的专业素质和工作质量。通过这些措施...
GSP
管理中,首营企业需提供哪些资料
答:
营业执照、药品生产(经营)许可证、
GMP
(
GSP
)证书、税务登记证、组织机构代码证、质量保证协议、质量体系调查表、授权委托书(载明授权人员、品种、期限等,并附身份证、上岗证)。以上资料均需加盖供货单位公章。
只获得
GMP
认证,没有
GSP
认证的企业是否可以将药品销售给其它零食终端...
答:
如果只获得
GMP
认证,应该是药品生产企业,根据上述规定,该药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给具有合法资质的药品经营和使用单位(即具有《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位)。提问所涉及的“零食终端”如有具有合法药品经营使用资质,是可以销售的,否则不得销售。
生产企业是供应商时,是不是应该有
GSP
证
答:
药品生产许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书(
GMP
证书)复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、质量保证协议、委托书及销售人员身份证复印件即可。
GSP
证书是药品经营企业必需的。
康美药业的介绍
答:
中药饮片、中药材和医疗器械等供销一体化的大型医药民营企业之一。公司已通过股权分置改革。2001年3月康美药业A股股票在上海证券交易所挂牌上市。2008年康美药业实现营业收入17亿多元,实现税利3亿多元。康美药业先后通过了化学药
GMP
,中药GMP、
GSP
认证,以及ISO14001、ISO9001和GB\T28001等管理体系认证。
《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是A.
GMP
B.GLPC.GCPD.
GSP
答:
【答案】:B 此题考查GLP的概念。GLP是goodlaboratorypractice的简称,即《药品非临床研究质量管理规范》,我国的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于1999年发布并于1999年11月1日起施行。故本题答案应选B。
药品
gmp
,
gsp
认证取消什么意思
答:
GSP
认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化,广东省已经出了检查员职业化的通知,以后GSP飞检怕是会越来越频繁。
gsp
证书取消了吗
答:
法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品
GMP
、
GSP
管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合...
一般要办理药品首营都需要哪些材料?
答:
生产许可证,税务登记证,法人代表,药品注册证,
GMP
证书,药品批件,质量标准,省检报告,厂检报告,价格批文,商标注册证,组织机构代码,内包装说明书,以上需加盖红章,
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