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gmp跟gsp区别
纳豆产品的生产企业,一定要符合以下哪项认证,国家
GMp
、国家
GSP
...
答:
如果是中国生产企业,必须有国家
GMP
认证的才可以生产
GSP
是流通企业的认证,比如药品批发和零售企业
人们用药的合法权益有那些?请举例说明
答:
现行《药品管理法》共十章,对药品的研制、生产、销售、使用以及监督管理全过程进行明确规定,以实施药品生产质量管理规范(
GMP
)、药品经营质量管理规范(
GSP
)为主要手段,确保药品生产、经营质量的稳定、可控。同时规定了药品质量监督管理、药品价格监督管理、药品广告监督管理分别由食品药品监督管理部门、物价...
药品仓库的温湿度要求?
答:
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,...
销售药用原料需
GSP
吗
答:
GSP
是指药品经营质量管理规范,原料药也是药啊,当然需要认证啦。
GSP
认证的注意事项
答:
按药品的理化性质和不同的储放要求分类储放药品,才能保证药品在流通环节中的质量稳定。诚然,单个中小型医药经营企业对此的投入有困难,但笔者认为:几个中小企业可联合租或建共用的仓库,共同承担各项费用,这样就不难解决这一问题。做到了这些,药品从生产环节流转到流通环节实质上就是从
GMP
认证合格企业到
GSP
认证合格企业...
兽药
gsp
认证是不是取消了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/
GSP
认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药
GMP和
兽药GMP分开的。但...
我们是药品企业,请问四证一检指的是什么啊?在线急等
答:
营业执照 药品生产许可证(药品经营许可证)
GMP
(
GSP
)认证书 税务登记证 检验报告
为什么要执行
GMP
答:
其中第九条和第十六条明确规定药品生产企业、经营企业必须分别通过《药品生产质量管理规范》(
GMP
)、《药品经营质量管理规范》(GLP)认证,并规定了相应的法律责任。对GMP、
GSP
等质量管理规范认证和实施提供了法律依据。二、系列质量管理规范药品形成是一系列的过程,过程的每一阶段均影响到药品质量。从药品的研发到临床、...
取消
gsp
,
gmp
认证有何意义
答:
取消
GSP
,
GMP
认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
取消
gsp
,
gmp
认证有何意义
答:
取消
GSP
,
GMP
认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
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