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gmp跟gsp区别
GMP
认证是什么?全称是?
答:
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。随着
gmp
的发展,国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和...
gmp
认证是什么意思
答:
gmp
认证意思是:1、
GMP
认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
gsp和gmp
的财务要求
答:
财务预算和控制:
GSP和GMP
都需要制定财务预算和控制,以确保生产过程中的成本和支出得到合理的控制和管理。资金管理:GSP和GMP都需要对资金进行有效的管理,以确保企业的资金能够得到充分利用和最大化的收益。财务报告和审计:GSP和GMP都需要制定财务报告和审计制度,以确保企业的财务状况得到及时和准确的披露...
现行的
GSP
GAP
GMP
分别是哪一版?
答:
现行的
GSP
是2012年修改的,2013年实施的,对应的是卫生部的第90号令 现行的GSP是2010年修改的,2011年实施的,对应的是卫生部的第79号令
《药品生产质量管理规范》的缩写是 () A.
GMP
B.GLPC.GCPD.
GSP
答:
【答案】:A 此题考查
GMP
的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。
只获得
GMP
认证,没有
GSP
认证的企业是否可以将药品销售给其它零食终端...
答:
如果只获得
GMP
认证,应该是药品生产企业,根据上述规定,该药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给具有合法资质的药品经营和使用单位(即具有《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位)。提问所涉及的“零食终端”如有具有合法药品经营使用资质,是可以销售的,否则不得销售。
gsp
证书取消了吗
答:
法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品
GMP
、
GSP
管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合...
GMP
GSP
GDP GLP是由哪个机构制定的?
答:
第四十二条第五款:(四)有保证药品质量的管理制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范(
gmp
)要求。第五十二条 第五款:(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范(
gsp
)要求。GDP实质上也是指
GSP
。GDP是欧盟的简称。
简述GLP GCP
GMP
GSP
(
与
药品安全管理相关)
答:
GLP(药物非临床研究质量管理规范)-针对药品研发机构、科研单位的体系认证;GCP(药物临床研究质量管理规范)-针对医疗机构临床研究的体系认证;
GMP
(药品生产质量管理规范)-针对药品生产企业的质量体系认证;
GSP
(药品经营质量管理规范)-针对药品流通企业的质量体系认证。
关于药品生产的GXP是什么意思
答:
X是泛指。 与药品生产相关的只有
GMP和
GAP。GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
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