GSP管理中,首营企业需提供哪些资料

Question

如题所述

Answer 1

营业执照、药品生产（经营）许可证、GMP（GSP）证书、税务登记证、组织机构代码证、质量保证协议、质量体系调查表、授权委托书（载明授权人员、品种、期限等，并附身份证、上岗证）。以上资料均需加盖供货单位公章。

Answer 2

药品生产批准证明文件，药品质量标准复印件，价格批文，药品说明书、标签样稿，首次供货药品检验报告书，GMP证书复印件。