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GMP的指导思想是什么?
如题所述
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推荐答案 推荐于2017-09-22
GMP的中心指导思想是:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立
质量保证体系
,实行全面质量保证,确保药品质量。 GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。
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其他回答
第1个回答 2013-01-03
一切药品的质量形式都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。
依据:科学出版社出版的《药事管理学》第2版
第2个回答 2018-12-16
任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
第3个回答 2020-12-17
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GMP的
三大目标要素和
指导思想
答:
指导思想
:一切药品的质量形式都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。
GMP的
主要内容
是什么
答:
GMP的中心指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的
。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规...
GMP
和TQC有
什么
不同?
答:
GMP是全面质量管理(TQC)在药品生产中的具体化
。TQC是一切用数据说话,贵在一个“全“字,GMP则是要一切有据可查,贵在一个:“严”字。因此可以说,TQC是GMP的指导思想,GMP是TQC的实施方案。来源:兽药吧
GMP
和TQC(全面质量管理)有
什么
不同?
答:
1、GMP是药品生产质量管理规范,强调的是生产过程的控制
;TQC是全面质量管理,侧重于企业质量体系;2、GMP应用于制药行业,TQC可应用于所有企业,因为任何企业的产品都涉及质量问题,甚至是咨询产品,但只有制药行业才适用GMP,你如果查找各国的GMP都会看到前言说明该条款适用于药品;3、GMP在许多国家都是强制...
GMP
精髓
是什么
答:
GMP的中心指导思想指出:任何
药品质量
形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此,必须强调预防为主,尤其做到事前控制,并且企业在生产过程中应建立质量保证体系,实行全面质量管理,确保产品质量。药品作为特殊商品,其质量尤为重要。质量是产品的生命,也是最让消费者满意一个品牌的真正原因。为保证...
指导思想
怎么写
答:
问题七:质量体系2015版换版指导思想怎么写 实施GMP的指导思想是:任何
药品质量
的形成是设计出来的,而不是检验出来的,为了贯彻这个中心思想,必须要做到: ⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商,坚持对供应商的质量评估。 ⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。 ⑶厂房生产要求合理布局,避免污染与交叉污染,达到规定...
食品包装生产的
gmp
资料
答:
这些规范制定
的指导思想
与
GMP的
原则类似,将保证食品卫生质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上,而不仅仅着眼于最终产品上,针对食品生产全过程提出相应技术要求和质量控制措施,以确保最终产品卫生质量合格。自上述规范发布以来,我国食品企业的整体生产条件和管理水平有了较大幅度的提高,食品工业得到了长足...
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