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gmp哪年实施
首先
实施gmp
的国家
答:
首先
实施gmp
的国家是美国。根据查询相关公开信息显示,
GMP
是英文单词GoodManufacturingPractices的缩写,是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60到70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。最早在美国于1963
年实施
。
GMP
共发行了几版
答:
并开展了粉针剂和大容量注射液剂型的GMP达标验收工作。1998年,国家药品监督管理局总结近几年来
实施GMP
的情况,对1992年修订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。
药品生产质量管理规范(
GMP
)
实施
的目的是什么?
答:
制订和
实施GMP
的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。实施GMP的意义如下:1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或...
现行
GMP
的
实施
是什么时候
答:
未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。三、药品生产企业应根据本企业的实际,制定《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
实施
计划并报所在地省级食品药品监督管理局。应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,建立和完善企业质量...
GMP
(2010修订)已经开始
实施
,制药企业洁净室地面可否使用PVC材料,十分感...
答:
可以用!!现在新厂车间一般都 用这个,他刻服了环氧自流坪易起泡、维护烦等缺点!!!现在应该是普遍的!
药品
gmp
认证检查项目最新版是
哪一年
的
答:
药品
gmp
认证检查项目最新版是2007年10月24日修订的,2008年1月1日起实施的《药品GMP检查评定标准》。2010版的GMP,还没有公布检查评定标准,只出了部分
GMP实施
指南。呵呵 2010版GMP实施指南 北京大学药物信息与工程研究中心 资料目录:1.厂房设备2010版GMP实施指南;2.空调系统2010版GMP实施指南;3.口服...
药品
gmp
指南丛书目前有哪些版本
答:
第1版和第2版。根据查询原创力文档显示:截止至2023年11月份,药品
GMP
指南丛书只推出了第1版和第2版。具体如下:1.第1版是在2011年8月出版的,为帮助药品生产企业深入理解、掌握和
实施
2010年版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)发挥了积极促进作用,同时也成为药品GMP检查员培养的基础教材。
请问什么是
GMP
?
答:
几十年的应用实践证明,
GMP
是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为
实施
危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。1972年,欧共体14个成员国公布了GMP总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。GMP是药品生产和质量...
新版的‘药品
GMP
认证评定标准’从什么时候开始
实施
答:
08年4月
GMP
的基本准则?
答:
1980年,已有63个国家
实施GMP
.我国GMP发展情况1982年,中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范试行本》;1988年,卫生部 颁布了我国法定的 GMP;1992年,卫生部修订版GMP颁布;1999年6月18日,SDA(国家药品监督管理局)颁布《药品生产质量管理规范》(1998年修订).GMP认证1995年7月11日,卫生部《关于开展药品GMP认证工作...
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