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gmp哪年实施
请问什么是
GMP
?
答:
几十年的应用实践证明,
GMP
是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为
实施
危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。1972年,欧共体14个成员国公布了GMP总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。GMP是药品生产和质量...
新版的‘药品
GMP
认证评定标准’从什么时候开始
实施
答:
08年4月
药品生产质量管理规范
实施
指南最新版本是
哪年
的啊?跪求高手解答!_百度...
答:
2011年国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品
GMP
指南》。
GMP
的基本准则?
答:
1980年,已有63个国家
实施GMP
.我国GMP发展情况1982年,中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范试行本》;1988年,卫生部 颁布了我国法定的 GMP;1992年,卫生部修订版GMP颁布;1999年6月18日,SDA(国家药品监督管理局)颁布《药品生产质量管理规范》(1998年修订).GMP认证1995年7月11日,卫生部《关于开展药品GMP认证工作...
新版
GMP
的最新三个附录什么时候开始
实施
答:
《确认与验证》《计算机系统》两个附录于2015年5月26日正式发布,2015年12月1日起
实施
《取样》还没有确定
陕西华西制药股份有限公司
GMP实施
答:
GMP认证是对药品生产企业进行全面质量监管的重要制度,旨在确保药品的安全性、有效性和稳定性。虽然通过认证是基本要求,但更重要的是将GMP理念转化为实际行动。华西制药采取了一系列措施:首先,成立了常设的工作小组,定期进行培训和检查;其次,建立了质量奖励和工资制度,将
GMP实施
和产品质量直接关联到员工...
中国的强制认证除了ccc,
GMP
还有哪些?
答:
2001年4月经国务院决定,国家质量技术监督局与国家出入境检验检疫局合并,组建中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(简称国家质检总局)。 国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织
实施
工作。对于国家
实行
强制认证的产品,由国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则...
卫生管理在企业
实施GMP
时有着重要的地位,包括哪些内容
答:
1988年以来,卫生部共颁布了20个强制性国标
GMP
。其中1个是通用GMP,19个是专用GMP。“食品企业通用卫生规范(GBl4881—94)”的主要内容有:原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的...
申请医疗器械生产
GMP
认证需要提交哪些资料
答:
它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。
GMP
包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品...
2010版—口服固体制剂
GMP实施
指南
答:
口服固体制剂
GMP实施
指南目录目录1简介...
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