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gmp哪年实施
办医疗器械
GMP
认证的流程是什么?急!
答:
二、GMP认证咨询方案 主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;4、协助企业成立内部GMP认证小组;(二)
GMP实
...
2010
GMP实施
指南对洁净工作台风速监测有什么要求嘛
答:
高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。风速最好可以在线监控,别的没...
怎么从网上查询某个药品企业GSP(
GMP
)证书的认证情况?
答:
gj06广州国健提供GSP认证咨询服务:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;2、依据GSP规范,结合企业现况制定切实可行的GSP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;4、协助企业成立内部GSP认证小组;(二)GSP
实施
阶段:G...
gmp
现场检查
实行
组长负责制检查组检查员一般不少于多少名
答:
现场检查
实行
组长负责制,检查组一般由不少于:3名的药品
GMP
检查员组成。现场检查是指相关部门或机构利用专业知识和技术手段,对特定场所、工作现场或活动现场进行实地检查、评估和监督的一种行动。实行组长负责制是指在现场检查中,设立一个负责人或组长,负责组织、协调和监督检查工作,确保检查工作的顺利...
减震器产品质量如何细化管理?
答:
对GMP认证后企业的飞行检查,就是对企业的生产、质量管理是否坚持不懈地
实施GMP
进行检查。目的就是促进各药品生产企业严格按照GMP规定,规范药品生产,确保产品质量。二是“齐二药”、“石四药”事件警示我们必须从严抓好产品质量 国家药监局在全国范围内进一步加大了药品的监管力度,特别是加强了对中成药的...
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