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药店gsp认证检查项目有哪些
gsp
符合性
检查包括哪些
内容
答:
您好,亲,gsp符合性包括;GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。
在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项
,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先...
新版
gsp
药品验收入库应当
检查哪些
证明文件
答:
1查档案
。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,...
连锁
药店GSP认证
都需要准备那些?
答:
3.设施与设备:规定企业的营业场所
,仓库,检验机构,分装场所与设施设备的要求和条件。4.进货:规定企业购进药品时应把质量放在首位,并对首营企业和首营品种的要求进行规定。5.
验收和检验
:规定药品质量验收的要求和管理重点。6.储存和养护:规定药品储存的要求和养护工作的职责。7.出库和运输:规定药品...
药店GSP认证
现场
检查
应注意
哪些
问题
答:
如果是新店,主要是侧重
检查
你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
药店GSP认证
是什么
答:
药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项
。药店GSP认证申请资料需要哪些1、GSP认证申请表。2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。3、企业自查报告。4、企业无违规经销假劣药品问题说明。5、企业负责人和质量管理人员情况表。6、企业药品验收、养护人员情况表。7、企业...
药房GSP认证
温湿度标准是多少?
答:
或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项
。
SGP是什么意思?为什么还要
认证
?
答:
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。国家强制推行GSP认证,药品零售
企业GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目34项,一般项75项,内容涵盖药品质量管理制度、从业人员资质、营业场所规模、环境、采购...
GSP认证
对
药店
的管理规范
答:
仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的
药店
也要施行
GSP认证
,GSP就是指:药品经营...
关于
GSP认证
不合格
项目
的整改方法???
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。2、药品零售
企业GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、现场检查时,应对所列项目...
药店GSP认证
换证现场
检查
缺陷一般4项
答:
1.必培
项目
:法律法规、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识。2.员工着统一工作服。3.按药品类别储存要求分类摆放。4.建议取消药品拆零。你这是直接通过的结果,整改容易,工作做得到位。
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