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药品委托生产责任赔偿
可以接受
委托生产
的
药品
是
答:
【答案】:A 不得
委托生产
的是:麻醉
药品
、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂,胰岛素属于生物制品。故选A。
...含麻黄碱类复方制剂和
药品
类易制毒化学品
委托生产
的说法,错误的是...
答:
【答案】:D 考查含特殊
药品
复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品生产许可要求、药品类易制毒化学品品种。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得
委托生产
。麻黄碱、麦角胺是药品类易制毒化学品,选项A、选项B和选项C均说法正确,选项D说法错误。故答案为D。
药品生产委托
方与受托方应当在包装上怎样体现
答:
体现
委托
方与受托方企业名称和注册地。委托方:是指委托他人代为办理事务的人。受托方:是接受他人委托代为办理事务的人。
不得
委托生产
的
药品
有什么
答:
疫苗制品,血液制品。根据查询《
药品生产
监督管理办法》显示:疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得
委托生产
。
企业承诺书
答:
为了保证
药品生产
质量,切实保障人民用药安全有效,我企业作为药品生产质量安全的第一
责任
人,特郑重承诺: 一、认真履行“药品生产企业是药品生产质量第一责任人”的职责,严格遵守药品管理法律法规。 二、20xx年5月1日上市销售的胶囊剂和所使用的胶囊严格按照《中国药典》标准完成全项检验,并保证检验合格。 三、按规定完...
员工岗位安全
责任
书
答:
7、不违反劳动纪律,不违章作业,对本岗位的安全
生产
负直接
责任
。因违反公司规定、忽视安全生产、违章指挥、违章作业、玩忽职守而造成安全事故的,违反者负相应责任。 三、考核与奖惩 1、违反操作规程,给公司造成经济损失的,由责任人按实际损失金额
赔偿
。 2、发现事故隐患及时处理和上报者,给予20—200元的奖励。 3、...
医疗器械
委托生产
一定要在食品
药品
监督备案吗
答:
必须备案,在
委托
方和受托方药监部门都进行备案
简述不可
委托生产
的
药品
品种有哪些
答:
不可
委托生产
的
药品
包括**麻醉药品**、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性,不适合进行委托生产。
药品生产
企业如果生产某种药品,必须具备哪个药品证明文件?
答:
广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起,在10个工作日内予以审查。(二)审查结果不合格的,提出修改意见,退给申报企业修改;审查结果合格的,于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。(三)取得
药品生产
企业开资格的申请人,应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据,
委托
具有
医药
专业...
在药监局备案需要哪些手续
答:
(四)
药品
化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、
生产
批号和...
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