医疗器械委托生产一定要在食品药品监督备案吗

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第1个回答 2017-05-24

必须备案，在委托方和受托方药监部门都进行备案

第2个回答 2017-06-06

是的

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生产医疗器械需要办什么手续答：法律分析：生产第一类医疗器械的企业需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其产品需同时办理产品注册，方可生产；生产第三类医疗器械的企业需在省、自治区、直辖...

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医疗器械生产许可证怎么办理?答：根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。若企业还需要从事医疗器械网络销售，则还必须符合国家食品药品监督管理总局发布的关于《医疗器械网络销售监督管理办法》。什么类型的企业...

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