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药品委托生产责任赔偿
未成年人保护法
答:
国家、社会、学校和家庭应当教育和帮助未成年人维护自己的合法权益,增强自我保护的意识和能力,增强社会
责任
感。 第七条 中央和地方各级国家机关应当在各自的职责范围内做好未成年人保护工作。 国务院和地方各级人民政府领导有关部门做好未成年人保护工作;将未成年人保护工作纳入国民经济和社会发展规划以及年度计划,相关经...
中华人民共和国立法法的法律全文
答:
(五)违反本法第三十七条规定,利用广告推销禁止
生产
、销售的产品或者提供的服务,或者禁止发布广告的商品或者服务的; (六)违反本法第四十条第一款规定,在针对未成年人的大众传播媒介上发布医疗、
药品
、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告,以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告的。 第五十八条 有下列行为...
医疗器械注册人制度
答:
医疗器械注册人制度,是基于注册人对医疗器械全生命周期质量负主体
责任
的制度,医疗器械注册人在注册申报及生产时可将产品委托给不同的生产商生产。医疗器械注册人、备案人可以自行生产也可以委托具备相应条件的企业生产。
委托生产
的,注册人、备案人应当对所委托生产的医疗器械质量负责,加强对受托生产行为的...
质量保证承诺书
答:
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量
责任
,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。 (一)甲方义务: 一、甲方应向乙方提供
药品生产
(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求: 1、符合法定的质量标准; 2、应有法定的批准文号和生产...
药品委托生产
有什么要求?
答:
《
药品
经营质量管理规范》第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:一、明确双方质量
责任
;二、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;三、供货单位应当按照国家规定开具发票;四、药品质量符合药品标准等有关要求;五、药品包装、标签、说明书符合有关规定;六、...
药品生产
许可证应当载明的内容包括
答:
药品生产
许可证应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发...
药品
流通监督管理办法适用于
答:
第二章
药品生产
、经营企业购销药品的监督管理 第五条 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律
责任
。第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点...
江苏省
药品
监督管理条例
答:
第二条 在本省行政区域内从事
药品
研制、
生产
(配制)、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。第三条 县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,加强对本行政区域内药品监督管理工作的领导和协调,建立健全药品监督管理协调机制和部门监督管理
责任
制,督促和支持有关部门...
食品
生产
经营日常监督检查应当遵循什么的原则
答:
第一章总则第一条为了加强和规范对食品
生产
经营活动的监督检查,督促食品生产经营者落实主体
责任
,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规,制定本办法。第二条市场监督管理部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章和食品安全标准等情况实施监督检查,...
上市许可持有人在药盒上怎么体现
答:
药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、
药品生产
企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要
责任
的制度。在该制度下,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两...
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