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美国gmp是什么意思
美国GMP认证
的历史
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写
,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、...
FDA与
GMP是什么
关系?
答:
GMP是美国FDA现行的良好制造规范
。
简单来说FDA只是一个执法机构
,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。“FDA”
是美国食品药物管理局的英文缩写
,它是国际医疗...
GMP
最早起源于哪个国家
答:
GMP是世界卫生组织
(WHO),
对所有制要企业质量管理体系的具体要求.最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的
。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行...
美国gmp认证是什么意思
答:
GMP (Good Manufacturing
Practice) 认证是一个国际认证体系,旨在确保制药公司采用最佳的生产和质量管理实践来生产安全和有效的药物
。在美国,这种认证是由 FDA (Food and Drug Administration) 所监管的,并且在药物生产领域是非常重要的。为了获得 GMP 认证,生产商需要遵守特定的生产和质量管理规则,并接...
Usp与
gmp
有
什么
区别
答:
USP是美国药典的英文简称,
gmp是药品生产质量管理规范
。
GMP
和GSP分别
是什么意思
?
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写
,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。 GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理...
GMP
的名词来源和中文含意
是什么
?
答:
1963年,
美国
国会颁布了世界上第一部GMP。
GMP是
英文Good Manufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成“药品生产和质量管理规范”更接近原文“Good ...
GMP
和GMPC有是区别吗?
答:
GMP
与GMPC是有区别的,在
含义
上也完全不同。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是
美国
国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。
GMP
与CGMP的区别
答:
一、含义不同 GMP:全称为“Good Manufacturing Practices”,
指药品生产质量管理规范
。CGMP:全称为“Current Good Manufacture Practices”,指动态药品生产管理规范。二、执行国家不同 GMP:GMP主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范。CGMP:CGMP主要是美国、欧洲、日等国执行的药品生产管理规范。三...
GMP认证是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的
意思
是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
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