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美国gmp是什么意思
什么是Gmp
制药标准?
答:
形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。
美国
FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高
的GMP
。
GMP
代表
什么
?三个字母分别代表什么单词?
答:
GMP是
英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由
美国
坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产...
gmp
标准
是什么
答:
1962年修订案在以下三个方面明显加强了药品法的执行力度:1、要求制药企业不仅要证明药品的有效性,而且要证明药品的安全性。2、要求制药企业要向fda报告药品的不良反应。3、要求制药企业实施药品生产和质量管理规范。 1963年,
美国
国会颁布了世界上第一部gmp。
gmp是
英文good manufacturing practice的缩写。
GMP
的由来及内容
答:
到目前为止,全世界一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。GMP的诞生是制药工业史上的里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品
GMP认证是
国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。
GMP是
英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由
美国
坦普尔大学6名教授...
GMP是什么
的缩写?
答:
药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品
gmp认证
由
美国
在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。参考资料:http://www.xazyc.com/docc/contentc.asp?newsid=300&bid=4 ...
详细介绍一下
GMP
答:
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求,凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业,都要符合
美国GMP
...
GMP是什么
?为什么在制药行业中很重要?
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着
美国
FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
GMP是什么意思
答:
GMP是
英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文
含义
是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成...
GMP是什么
,它在制药行业中为什么重要
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着
美国
FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
GMP
的全称
答:
各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品
gmp认证
证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业(车间)生产的药品。药品gmp认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品gmp认证由
美国
在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、...
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