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GMP最早起源于哪个国家
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推荐答案 2018-03-01
GMP是
世界卫生组织
(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求.最早是
美国国会
为了规范药品生产而于1963年颁布的。
国际卫生组织
规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
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GMP起源于哪个国家
答:
GMP起源于美国
。GMP,中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在...
gmp
的历史与现状
答:
GMP的历史可以追溯到20世纪40年代,
美国政府发现许多药品的安全性和有效性存在问题
,因此制定了一系列质量标准来确保药品的质量和安全性。这些标准逐渐发展成为GMP,并被其他国家所采用。目前,GMP已经成为全球制药行业质量控制的基础,也是药品监管机构进行药品审批的重要依据。随着科技的发展,GMP也在不断更新...
美国GMP
认证美国FDA与GMP认证
答:
GMP(良好生产实践)起源于美国
,1963年实施后得到世界卫生组织的认可,并被各国采纳为药品生产的监督制度。GMP要求制药企业在生产过程的各个环节都遵循系统规范,旨在保证药品质量和消费者安全,是政府监管的重要组成部分,也是企业进入国际市场的重要准入门槛。FDA与职业卫生安全署、美国海关等机构合作,确保公...
GMP
,EHS和5S是
什么
意思
答:
从企业的管理上来讲,5S是基石,尤其是现场管理,日本的制造业在短时间内快速崛起,尤其是在质量方面四处出击,5S的功劳是第一位的,这些也成为企业管理人员必须具备的基本理念和意识。
GMP
可以看做是5S的一种升华,特点应该是把5S的东西进行标准化、流程化和合理化,因为食品医药行业的高风险性和高关注...
什么
是cGMP?
答:
加拿大自1975年写入该国法规草案至今已有近30年的历史,是最早实行GMP的国家之一。cGMP核心 国际通行的cGMP,目前无论是
美国
还是欧洲,生产现场的cGMP符合性检查所遵循的是国际协调会议(ICH)所制定的原料药统一cGMP规范,又称ICH Q7A。该规范起源于1997年9月瑞士日内瓦原料药国际协调会议(ICH for API)。1998年3月,由...
国外
GMP
规范与国内GMP有哪些差别
答:
通过对国内外各类GMP内容的对比,可以看出,我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是基本一致的。但
美国
的GMP比我国的《出口饮料加工企业注册卫生规范》还强调了以下几点:1.人员 用于处理食品的手套应处于完整无损、清洁卫生的状态。手套应用非渗透...
ssop
起源于
?
答:
SSOP起源于
美国
。1995年颁布的《美国肉、禽产品HACCP法规》中第一次提出了要求建立一种书面的常规可行程序–卫生标准操作程序(SSOP),确保生产出安全、无掺杂的食品。同年12月,美国FDA颁布的《美国水产品的HACCP法规》中进一步明确了SSOP必须包括的八个方面及验证等相关程序,从而建立了SSOP的完整体系。S...
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