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美国gmp是什么意思
医药方面
的GMP是什么意思
?
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着
美国
FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
什么是GMP认证
?
答:
GMP认证是
全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
什么
是药品的gnp认证
答:
什么是gmp认证
制药、食品等行业的强制性标准 "
GMP
"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的
意思
是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程...
GDP和
GMP都是什么
?请具体解释
答:
按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。 3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着
美国
FDA认证的标准,我国也有些单位...
gmp
医学里
是什么意思
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着
美国
FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
GMP认证是什么意思
?
答:
GMP认证
,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的
意思
是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别...
美国GMP认证
的发展历程
答:
美国
70%-80%或更多的用于生产的药用活性成份来自于生产标准并不高的境外厂商。有鉴于此,欧盟和美国最近发表了药用活性成份生产指导的草案文件。《生产、处理或持有药用活性成份的工业指导》是1989年发布的,药品GMP(CFR第210和211部分)同样适用于药用活性成份的生产。九十年代以来,对药品和生物制品
的GMP
进行修订的工作...
gmp
的三要素
答:
GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年
美国
率先实行GMP,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情
的GMP
条例。我国于1982年由中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范(试行本)》,这是我国医药工业第一次...
我国血液制品生产企业
GMP认证
情况是怎样的
答:
我国血液制品生产企业
GMP认证
情况是怎样的 血液制品行业每隔5年就进行
Gmp
换证检查,同时随时接受飞行检查。30多家血液制品企业绝大部份都能顺利通过验收,也有一两家都要不停整改后完成,或者在飞行检查中出问题。 fkc是否
美国
的fda
gmp认证
生产企业 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA FDA 是美国...
新版
GMP
和旧版GMP有
什么
区别吗?
答:
新版 GMP 于旧版 GMP 的区别:1、参照的标准不一样 新版
GMP 是
以欧盟GMP为蓝本,参考了 WHO、
美国
和日本的 GMP,根据记我国药品生产企业实际情况制定的。旧版 GMP 的划分是参照美国洁净间划分方式。2、动态、静态监测要求有变化 新版 GMP 对动态、静态监测都有要求;旧版 GMP 仅有静态的规定,对...
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