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实施gmp的目的和总体要求
gmp管理的
基本内容是什么?
答:
gmp管理的
基本内容:包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。涉及药品生产与质量的各个方面,强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。
十万级
GMP
生产车间概述
答:
它适用于制药、食品等行业的强制性规定,包括原料管理、人员素质、设施设备、生产流程、包装运输以及质量控制等环节,都需符合国家相关法规,以实现卫生质量的高标准。
GMP的
核心理念是
要求
食品生产企业具备先进的设备、科学的生产流程、健全的质量管理体系和严格的检测系统。这样做
的目的
是为了确保最终产品的质量...
GMP的
概念
答:
自2006年1月1日起强制实施。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,
实施GMP
认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理
总体
水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
gmp的
中文全称是什么
答:
推广
GMP的目的
是最大限度地减少生产过程中的污染和交叉污染,降低错误发生率,并提升药品质量。GMP是一种先进的管理体系,不仅在食品生产中得到广泛应用,也在药品生产和其他安全敏感行业中发挥着重要作用。它
要求
生产企业具备优良的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理体系以及严格的检测制度,以确保产品...
结合GMP的进程谈
实施GMP的
意义?
答:
1992年,中国医药工业公司为了使药品生产企业更好地实施GMP,出版了
GMP实施
指南,对GMP中一些中文,作了比较具体的技术指导,起到比较好的效果。1993年,原国家医药管理局制订了我国
实施GMP的
八年规划(1983年至2000年)。提出“
总体
规划,分步实施”的原则,按剂型的先后,在规划的年限内,达到GMP的
要求
...
gmp
认证是什么意思?
答:
GMP
认证的意思是指药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用标准,其
目的
是确保药品在生产过程中的质量得到严格控制和监控,以确保药品的安全、有效和稳定。GMP认证
要求
药品生产企业建立全面的质量管理体系,从原材料采购、生产过程控制、包装运输、储存销售等各个环节都要严格控制,确保...
GMP的
基本准则?
答:
实施GMP的目的
:将药品生产过程中的污染,混淆和差错降至最低限度.GMP的实施赋予药品质量以新的概念,药品不仅应检验合格,其生产全过程也必须保证符合GMP的
要求
.GMP认证:国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,确保药品的稳定性,安全性和有效性.确保药品质量的稳定性,安全性和...
GMP和
GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
请教关于食品
GMP的
标准
答:
到当地的食品工业协或相关认证机构索取,每年地方的标准不一样
实施GMP的目的
是为了将药物生产中什么的风险降到最低?
答:
本题答案为A 药品
GMP
宗旨:(第三条)本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本
要求
,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。污染等风险是可以避免的。
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