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医疗器械gsp现场检查
医疗器械gsp检查
情况表根据哪些法律法规
答:
您好,
医疗器械
经营质量管理(
GSP
)检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范
现场检查
指导原则》。下附:《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》内容概要:适用范围 :《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三...
gsp
是什么意思医学(gsp医学是什么意思)
答:
健康证是指预防性健康
检查
证明,是法规规定公共场所直接为顾客服务的人员,所进行的从业前、从业和就学期间的健康检查。
GSP
认证 GSP的意思是产品供应规范,是泛指控制医药商品在流通环节,所有可能发生质量事故的因素,并从而防止质量事故发生的一整套管理程序。以上就是开一家药店所要具备的基本证明,虽然种类...
医疗器械
经营自查报告
答:
1、在
医疗器械
购销存管理中,我店严格按照
GSP
的管理,医疗器械备案管理执行,制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器械的合法与质量,认真执行验收制度,确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理,有专管人员...
用什么符合三类
医疗器械
药监
GSP
审查软件好?
答:
我用过三四款不同品牌的
医疗器械
软件,还是觉得傲蓝医疗器械软件做得不错,大大推荐给你。
医疗器械
质量管理员该如何开展工作
答:
1、首先要熟悉医
械GSP
的规定及每一条款背后的含义;尤其现在为保证GSP的实施,国家局出台了越来越多的细则《
医疗器械
经营质量管理
现场检
量指导原则》、指南(医械冷链、运输管理指南),对法规的正确理解,是执行的先决条件;2、依据GSP的要求,建立起全套的质量管理制度,并严格按此执行;法规规定,需建立的...
药械工作总结
答:
20xx年,我县药械监管工作在局领导安排下,在同志们的支持下,紧密结合实际,全面开展了对药品经营企业实施
GSP
跟踪,换发证,再认证
现场检查
。对县直
医疗
机构规范药房进行逐一复检,保证了药品质量,保障了广大群众用药安全。现将具体工作总结如下: 一、规范审批,严格把好准入关 受市局委托办理《药品经营企业许可证》的换证...
哪个眼镜店软件支持隐形眼镜
医疗器械
药监
GSP
审查的?
答:
我的店在用傲蓝,百度专业版有个支持
GSP
审查的模块
特殊药品自查报告5篇
答:
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行
医疗器械
经营质量管理规范的公告(201x年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面
检查
,现将具体情况汇报如下: 一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体...
...网上看到
GSP
是针对药品的,我们公司是经营
医疗器械
的集中采购和配送的...
答:
单独经营
医疗器械
不需要
GSP
认证,只要有《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,并按《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》经营就可以了。药品监督管理部门按照规定对医疗器械经营企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。经营医疗器械的...
药监局对二类
医疗器械
销售的规定及对个体商户的处罚都有什么?_百度知 ...
答:
一类
医疗器械
生产药监局要到
现场
去
检查
吗 第十一条 开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证影印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整...
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