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医疗器械gsp现场检查
食品药品监督管理工作总结
答:
加强药品经营企业
GSP
认证及跟踪检查工作。受理企业GSP认证11家,完成
现场检查
5家,其中4家通过认证,1家整改;共对2005年取得GSP认证证书的9家药品经营企业进行了跟踪检查。建立了药品、
医疗器械
持证企业日常检查登记表,做到了日常检查有时间,有记录,有检查人、被检查人签名。对持证企业进行日常跟踪检查90家,1家发现有...
医疗器械GSP
管理软件哪家好?
答:
蓝海灵豚还行。
药品认证管理中心的主要职责
答:
协助国家食品药品监督管理局依法开展
医疗器械
GMP的监督抽查等相关工作。(四)负责药品GMP认证
检查
员库及其检查员的日常管理工作,承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作,组织有关企业(单位)的技术及管理人员开展GLP、GCP、 GMP、GAP、
GSP
等规范的培训工作。
药监局出台了最新版的
GSP
标准,很多
医疗器械
软件都不符合要求,而且价钱...
答:
目前市场上符合最新
GSP
标准的
医疗器械
确实不多,我会给您推荐美萍医疗器械管理软件⌄这个软件的优点就是性价比高,而是在于非常好用,整个软件界面简单直接,功能也是方便快捷并且完善。
长沙有什么符合
GSP
管理规范的
医疗器械
管理软件吗?
答:
2、具有
医疗器械
经营业务票据生成、打印和管理功能;3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;4、具有包括采购、收货、验收、贮存、
检查
、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能...
求一款专业的
GSP医疗器械
管理软件
答:
软件适用范围:
医疗器械
经营企业、医疗器械第三方物流服务提供商。岗位职责和权限:支持按岗位角色进行功能授权和审批设置,实现操作权限的多级管理和灵活控制 多种价格支持:支持多种类型价格设置,根据不同类型价格的优先级,决定销售价格 符合新版
GSP
标准:符合新版GSP标准,全流程质量管理和操作监控,包括:...
什么是
GSP
认证?
答:
GSP
认证是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
医疗器械
库房有什么要求?
答:
根据《
医疗器械
经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
首营企业是什么意思?
答:
首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。2、质量
检查
验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。3、对首营企业和首营品种进行质量审核时,应按
GSP
的规定向供货方索要有关资料。4、药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验...
三类
医疗器械
经营单位要通过
GSP
认证,软件是认证的一个部分,对软件部分...
答:
办理三类器械经营许可时,对软件功能有6大要求标准:一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有
医疗器械
经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项...
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