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gsp现场检查
...质量管理规范现场检查指导原则》,关于
GSP现场检查
的说法,错误的是...
答:
【答案】:D 考查药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则主要内容。其一,根据指导原则,附录检查内容存在任何不符合要求的情形,则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见,
GSP
附录具有决定检查结果的作用。其二,药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
gsp
符合性
检查
包括哪些内容
答:
您好,亲,
gsp
符合性包括;
GSP
认证内容中药店
现场检查
是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先...
跪求 批发、连锁药物公司的
GSP
仓库
现场
办公
检查
事项 最好具体写个单子...
答:
2、药品批发企业
GSP
认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、药品批发企业分支...
GSP
认证
现场检查
不合格项目整改措施和方案怎么写?
答:
1.(条款编号)按
现场检查
缺陷表填写;2.……在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间...
医疗器械
gsp检查
情况表根据哪些法律法规
答:
您好,医疗器械经营质量管理(
GSP
)检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范
现场检查
指导原则》。下附:《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》内容概要:适用范围 :《指导原则》适用于食品药品监管部门对第...
江苏省药品零售连锁企业
gsp现场检查
标准规定的质量管理制度有哪些...
答:
零售连锁企业总部
GSP现场检查
标准按照药品批发企业的要求执行,根据新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核...
GSP
认证
现场检查
不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!
答:
GSP
认证
现场检查
缺陷项目整改报告 ——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室 珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组,由经理担任组长负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及...
药品批发
GSP现场
验收问些什么问题?
答:
仓库质量验收员 1问:到货后,你是在那里验收的?答:在待验区。2、问:验收是怎样进行的?答:首先凭购进合同和到货清单核对来货单位、品名、规格、数量、生产厂家、批号;其次,进行药品包装
检查
,看药品的包装、标签、说明书是否符合标准规定,边检查边记录,记录药品的品名、规格、批号、效期、批准...
药店
GSP
认证
现场检查
应注意哪些问题
答:
那看是老店 还是新店 如果是老店 换证 那
检查
侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等 如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
药品
GSP
认证
现场检查
内容?!
答:
药品
GSP
认证
现场检查
内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证...
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