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医疗器械经营管理规范制度
[北京市
医疗器械经营管理
办法实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第一条 为加强
医疗器械经营
环节监督管理,促进我市医疗器械流通行业发展,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量
管理规范
》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本技术要求。 第二条 北京市医疗器械经营企业(...
医疗器械经营
质量
管理规范
中质量
管理制度
有哪些
答:
10、产品购销
管理制度
。目的:为加强
医疗器械
购进和销售环节的管理,保证
经营
合法、医疗器械合格,特制定本制度。11、产品验收、仓储、出库、复核管理制度。目的:为把好入库和出库的医疗器械质量关,保证购进和销售的医疗器械数量准确、质量完好,防止不合格医疗器械和假劣医疗器械进入本公司和流向市场,特制...
医疗器械
生产
经营
监督
管理
办法
答:
第三条从事
医疗器械经营
活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量
管理规范
等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗...
医疗器械监督
管理
条例
医疗器械经营
与使用
答:
《医疗器械监督
管理
条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规,规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了
医疗器械经营
者和使用者的行为
规范
。首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次,医疗器械经营者应当对...
医疗器械经营
监督
管理
办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督
管理
,
规范医疗器械经营
行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上...
医疗器械
行业质量
管理
自查
制度
答:
第1条,我们始终遵循严谨的态度,旨在确保按照《
医疗器械经营
质量
管理规范
》的严格要求,以合规经营为目标,特此制定本
制度
,规范我们的运营实践。第2条,适用范围广泛,这套自查制度适用于我们所有医疗器械销售和服务过程中的环境控制,确保每个环节的合规性。第3条,责任与分工明确:质量部作为关键部门,...
广州市
医疗器械经营
和使用监督
管理
办法(2019修订)
答:
第一章 总 则第一条 为了
规范
本市
医疗器械经营
、使用行为,加强对医疗器械经营、使用行为的监督
管理
,保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,结合本市实际,制定本办法。第二条 在本市行政区域内从事医疗器械的经营、使用...
急求
医疗器械经营
企业
管理制度
(范文)
答:
我给你个通用的,可以参考一下,但还是需要结合
医疗器械
的标准执行。 天下没有免费的午餐,拿来主义是行不通的,而且也是不符合实际要求的。 公司产品质量
管理制度
总则 第一条 目的 为推行本公司质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本细则。 第...
医疗器械
生产企业监督
管理
办法
答:
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告
制度
。第十三条 医疗器械生产企业不得向无《
医疗器械经营
企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证...
医疗器械
备案企业
经营
质量
管理制度
、工作程序等文件目录怎么写 谢谢...
答:
覆盖质量管理全过程的
经营管理制度
,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械经营
监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量
管理规范
要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
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