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医疗器械经营管理规范制度
医疗器械经营
监督
管理
办法
答:
医疗器械经营监督
管理
办法如下:1、加强医疗器械经营监督管理,
规范医疗器械经营
行为,保证医疗器械安全、有效;2、国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门...
医疗器械经营
监督
管理
办法
答:
第一条为了加强
医疗器械经营
监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量
管理规范
等要求,保证医疗...
医疗器械经营
监督
管理
办法
答:
在中华人民共和国境内从事
医疗器械经营
活动及其监督管理,应当遵守本办法。从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量
管理规范
等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械检查、检验、监测与评价等专业技术机构,...
医疗器械经营
监督
管理
办法(2017修正)
答:
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他
医疗器械经营
企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构...
医疗器械
生产
经营
监督
管理
办法
答:
第一条为了加强
医疗器械经营
监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量
管理规范
等要求,保证医疗...
医疗器械
监督
管理
办法2022
答:
第一条 为了加强
医疗器械经营
监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量
管理规范
等要求,保证...
医疗器械经营
监督
管理
办法的管理办法
答:
设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理
医疗器械经营
许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量
管理规范
的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予...
医疗器械
备案企业
经营
质量
管理制度
、工作程序等文件目录怎么写 谢谢...
答:
覆盖质量管理全过程的
经营管理制度
,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械经营
监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量
管理规范
要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
体外诊断试剂
经营
企业人员有什么要求?
答:
1、为加强医疗器械经营质量管理,
规范医疗器械经营管理
行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量...
医疗器械监督
管理
条例规定开办
医疗器械经营
企业应符合哪些条件_百度...
答:
第四章
医疗器械经营
与使用 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本...
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