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药品现场检查
跪求 批发、连锁
药物
公司的GSP仓库
现场
办公
检查
事项 最好具体写个单子...
答:
1、为统一标准,规范
药品
GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其...
药品
经营企业 飞行
检查
是什么意思
答:
飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的
现场检查
。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实...
谁能告诉最新的
药品
批发企业GSP认证
检查
评定标准
答:
1、为统一标准,规范
药品
GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题
答:
对药店的各项制度是否理解,药店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。二、 查经营、
药品
陈列环境 认证员在
现场检查
经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱...
飞行
检查
是什么意思
答:
飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的
现场检查
。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的...
GMP自检的项目和方法
答:
GMP自检是一项涉及企业多个部门的工作,必须按规定的程序进行,一般流程如下: 1.成立自检小组:确定自检小组组长和组员。自检小组独立完成自检工作; 2.确定自检项目(自检内容; 3.
现场检查
,对发现的问题进行记录; 4.撰写自检报告、提出建议、下达整改计划; 5.整改; 6.资料归档。 另外,...
国家医保局飞行
检查
内容
答:
2. 对医疗救助的监督
检查
。3. 对用人单位和个人遵守社会保险法律、法规情况进行监督检查。4. 对纳入基本医疗保险基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用加强监督管理。5. 对公立医疗机构高值医用耗材集中采购行为合规性的监督检查。6. 对公立医疗机构
药品
集中采购行为合规性的监督检查。7. 对药品价格进行...
飞检是什么部门下来
检查
答:
应用:为适应
药品
安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果, 2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的
现场检查
。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况,克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和...
飞行
检查
是什么意思啊
答:
飞行检查优点 以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业,检查组很难掌握
药品
生产企业的即时生产状况,特别是针对举报实施的检查,由于企业有所准备,给
现场检查
核实问题带来困难。采取飞行检查的形式进行监督检查,对药品生产企业起到极大的震撼作用,强化了企业的自律意识和守法自觉性。作为一种有效的监管手段,...
gmp 认证由哪里审批
答:
(一)申报的《
药品
GMP认证申请书》和有关资料符合规定的,药品GMP检查办公室制订药品GMP认证
现场检查
方案,发《药品GMP认证现场检查通知书》,收取药品GMP认证检查费。(二)申报资料不能满足审查要求的,发《药品GMP认证补充资料通知书》。(三)有下列情形之一的不予受理,发《药品GMP认证不受理通知书》...
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