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药品现场检查
在
药品
经营质量管理规范
现场检查
指导员则中,零售企业检查项目共多少项...
答:
其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(
药品
)经营企业
检查
项目共185项,其中严重缺陷项目(**)9项,主要缺陷项(*)70项,一般缺陷项106项。其中零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项。
药品
经营许可证资料提交多久来
现场检查
啊
答:
30个工作日。根据查询国家
药品
监督管理局官方网站显示,药品经营许可证办理需要30个工作日,不论是否审批,均会在30个工作日内
检查现场
。
药品
GSP认证
现场检查
内容?!
答:
哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证
现场检查
条款还不是根据GSP认证评定标准制定的。有些省市食品
药品
监督管理局有“GSP认证现场检查操作方法”,你可以到当地食品药品监督管理局市场监督科去索取一份。
药品
注册生产
现场检查
申报哪些资料
答:
如,温度/湿度控制;◆确保产品可追踪性的方法。9.2 投诉和召回◆简要描述处理投诉和召回的程序。10.自检◆简要描述自检系统,重点说明计划
检查
中的区域选择标准,自检的实施和整改情况。11. 企业符合消防和环保要求的证明文件 12. 所在州、市食品
药品
监督管理局资料初审意见一式两份 ...
药品
生产监督
检查
方式包括
答:
制定
现场检查
工作方案,并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为7个工作日。《征求意见稿》明确,首次申请《药品经营许可证》的,
药品检查
机构依据检查细则和药品经营质量管理规范相关规定,对企业人员、经营场所、仓储配送、验收养护、计算机系统、质量管理制度等内容开展检查。
药品
gmp飞行
检查
的特点包括
答:
药品
GMP飞行检查暂行规定 第一条 为加强药品GMP认证监督检查,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规定。第二条 药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的
现场检查
。第三条 国家食品药品监督管理局根据药品生产监督管理的需要组织...
药品
验收50件以上应抽查多少
答:
同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个批号,20件以内不能超2个批号,供货单批号必须与
现场
验收批号一致,批号不一致全部拒收。
药品检查
验收的具体内容包括:1、药品质量检查项目;检查时,可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据,同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时,应送...
药品
批发GSP
现场
验收问些什么问题?
答:
仓库质量验收员 1问:到货后,你是在那里验收的?答:在待验区。2、问:验收是怎样进行的?答:首先凭购进合同和到货清单核对来货单位、品名、规格、数量、生产厂家、批号;其次,进行
药品
包装
检查
,看药品的包装、标签、说明书是否符合标准规定,边检查边记录,记录药品的品名、规格、批号、效期、批准...
药品
GSP认证跟踪
检查
整改报告
答:
GSP认证
现场检查
整改报告(模板)XX省食品
药品
监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题...
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药品
生产
现场检查
通知后,多久能完成检查销售药品
答:
现场检查
如果是省局的,只要准备好了通知省局一般很快就可以开展现场检查了。不是特殊剂型的一般两三天,批件就难说了,快的话应该也要三个月吧。
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