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药品现场检查
如何规范
药品
生产过程的质量监控管理
答:
纸箱、瓶签和钢刀盒的打印,操作人员按要求打印出合格样品,交包装组长复核无误后,通知
现场
质量监督管理人员首检,现场质量监督管理人员
检查
合格后在批记录上签字后开始生产。总之,做好
药品
生产过程中关键的项目监控管理,规范药品生产过程的质量监控操作,可以确保药品各个生产环节的质量得到有效控制,保证产品...
药品
经营质量管理规范
现场检查
指导原则发布时间
答:
修订稿是2016年12月20日发布实施的。《
药品
经营质量管理规范
现场检查
指导原则》修订稿是2016年12月20日发布实施的,共计16节内容,本课程含附录6节课时,共计22课时。药品是指以预防、治疗及诊断疾病的物质。
国家食品
药品
监管局飞行
检查
是什么意思?
答:
应用 为适应
药品
安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果, 2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的
现场检查
。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况,克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查...
如何理解
药品
gsp
现场检查
指导原则中的项之一的"企业销售药品应当如实开 ...
答:
企业销售
药品
,应如实开具《增值税与用发票》或《增值税普通发票》,做到票、账、货、款一致。销售发票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如不能列明全部内容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖企业财务专用章或发票专用章、注明税票号码。销售发票或《销售货物或者提供应...
药企飞检是什么意思
答:
被
检查
人员提问时,质量负责人一定要听清问题,简要作答,回答时要注意仪态,其他人不可以代答。此外,陪同人员也要分一下工,密切注意检查人员的关注重点。飞检所查的范围大致如下:1、查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采
药品
的追溯体系是否完整。2、查假劣药质量风控。查经营范围、近期...
零售药店Gsp
现场检查
不合格项目15702(
药品
验收记录不完整)怎么写整改情 ...
答:
如果是因为
药品
验收记录不完整,应该你验收记录应该记录的内容不够全,GSP要求按批发企业的要求,即:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产...
药品
经营企业飞行
检查
是什么意思
答:
飞行检查(UnannouncedInspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的
现场检查
。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实...
审核
药品
销售人员需要审核哪些材料?
答:
《
药品
经营质量管理规范
现场检查
指导原则》*06401规定 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(三)...
2023年上海
药品
审评核查中心工作人员公开招聘公告?
答:
根据《上海市事业单位公开招聘人员办法》(沪人社规〔2019〕15号),按照公开、平等、竞争、择优的原则,现面向社会公开招聘4名工作人员,现予以公告如下:一、招聘岗位和人数 药品检查/审评员,人数4名。二、招聘岗位说明与招聘对象条件 (一)招聘岗位说明 本岗位为专业技术岗位,主要从事
药品现场检查
、...
公安局药检是什么意思
答:
检查中发现被检查单位涉嫌违法的,执法人员应当立即开展相关调查、取证工作,检查组应当将发现的违法线索和处理建议立即通报负责该被检查单位监管工作的
药品
监督管理部门和派出检查单位。负责被检查单位监管工作的药品监督管理部门应当立即派出案件查办人员到达
检查现场
,交接与违法行为相关的实物、资料、票据、数据...
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