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药品委托生产管理品种限制
网上如何建网站卖量具如何自建网站卖产品
答:
衡器校验情况;11、企业
生产管理
、质量管理文件目录;12、企业符合消防和环保要求的证明文件;13、
药品委托
检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件;14、新开办
药品生产
企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证,除报送以上资料外,还须报送认证范围涉及
品种
的批生产记录复印件;申请企业应当对其申报材料全部内容的...
食品
生产
许可证代办
答:
第十五条 从事食品添加剂
生产
活动,应当依法取得食品添加剂生产许可。申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂
品种
相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全
管理
人员、专业技术人员和管理制度。第十六条 申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品
药品
监督管理部门提交下列材料:(一)食品添加剂...
云南省食品
生产
加工小作坊和食品摊贩
管理
办法
答:
第四条 县级以上人民政府对食品小作坊和食品摊贩的食品安全监督
管理
工作负责,统筹规划、建设食品小作坊和食品摊贩集中
生产
经营场所,支持食品小作坊和食品摊贩改进工艺技术和生产经营条件。乡镇人民政府、街道办事处依法履行食品小作坊和食品摊贩的食品安全管理职责。第五条 县级以上人民政府食品
药品
监督管理部门对食品小作坊...
质量问题分析报告
答:
1、回顾年度的生产状况,
品种
、批次、数量,不合格批次、数量;2、停产产品有哪些,停产原因;3、生产线状况;4、
委托生产
、委托检验情况;5、哪些产品进行了年度质量回顾(哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾)二、生产和质量
控制
情况分析评价 1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触
药品
的气体...
医疗器械
生产
监督
管理
办法的介绍
答:
《医疗器械生产监督管理办法》经2014年6月27日国家食品
药品
监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布。该《办法》分总则、生产许可与备案管理、
委托生产管理
、生产质量管理、监督管理、法律责任、附则7章72条,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日国家食品药品...
质量授权人
药品
质量受权人
答:
这个概念源于2010版GMP,其职责在欧盟和WHO的GMP中有明确规定,尽管美国FDA没有单独的规范,但质量受权人的职责被包含在质量
管理
部门和负责人职责中。质量受权人需具备药学或相关专业的本科学历(或中级职称或执业药师资格),至少五年
药品生产
和质量管理经验,且需经过产品放行相关培训。质量受权人的主要职责...
国药准字
药品管理
法
答:
对于试
生产药品
,其批准文号格式为国药试字加上字母和8位数字。每一种药品的每个特定规格都会被赋予一个独特的批准文号,以区分不同制造商的同类产品,除非经过国家药品监督
管理
局特别授权,允许异地加工或
委托生产
。自2002年1月1日起,所有新批准生产的药物,无论是创新药还是仿制药,以及那些通过地方标准...
药品
广告批准文号取得的步骤是哪些?
答:
8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片,并以MEPG格式拷贝于光盘上;9、申请单位为
药品生产
企业的应提供生产企业法人对经办人的授权
委托
书原件一份;申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的(包括进口药品),应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份(格式不限),及申请单位企业法人对经办人的...
如何保障医疗安全
答:
要求供货单位提供加盖单位印章的《
药品生产
许可证》或《药品经营许可证》和《药品生产质量
管理
规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书及质保协议;营销人员的法人授权
委托
书、身份证复印件等资料。3.2把好药品的入库验收关 在保证执行各项规章制度的前提下,必须坚持“质量第一”的原则,增强法制观念,...
经营兽药需要什么手续
答:
问题七:我想开个兽药门市部,需要办什么手续 其实国家对个人经营药店一直没有
限制
,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的
药品
监督
管理
机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20-30万元,个人...
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