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药品委托生产管理品种限制
宁夏回族自治区
药品
流通监督
管理
办法
答:
(一)《
药品生产
许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)《药品生产质量
管理
规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书以及药品的批准证明文件复印件;(三)营业执照复印件;(四)供货单位法定代表人授权
委托
书;(五)销售人员有效身份证明复印件;(六)销售凭证样票;(七)双方签订的...
我国血液制品
生产
企业GMP认证情况是怎样的
答:
第二十一条 血液制品
生产
单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《
药品生 产
质量
管理
规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行 政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。 第二十二条 血液制品生产单位应当积极开发新
品种
,提高血浆综合利用率。 血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,...
食品
生产
经营日常监督检查应当遵循什么的原则
答:
第一章总则第一条为了加强和规范对食品
生产
经营活动的监督检查,督促食品生产经营者落实主体责任,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规,制定本办法。第二条市场监督
管理
部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章和食品安全标准等情况实施监督检查,...
求助!!! 食品
生产
许可证怎么办理。需要什么条件。
答:
申请人
委托
他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请人应当如实向食品
药品
监督
管理
部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。5、提交申请书和材料,并会给我们受理通知书 将所有的东西准备完整后,提交到食品监督...
具体的GMP基本原则有哪些
答:
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是
药品生产管理
和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业...
什么叫首营
品种
?
答:
首营
品种
是企业首次购进的
药品
,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。购进首营品种需经企业质量
管理
工作的负责人进行药品质量审核,审核合格后方可从首营企业进货。首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向
生产
企业索要该批号药品的质量检验报告书。
求中华人民共和国食品安全法实施条例具体内容
答:
第二十七条 国务院卫生行政部门应当会同国务院食品
药品
监督
管理
部门加快制定餐饮服务中食品添加剂使用
品种
、范围和使用量食品安全国家标准,以及食品安全监管执法中急需的食品安全国家标准。第二十八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理部门制定食品安全地方标准规划及其实施计划,组织立项、起草...
临沂市食品
药品
监督
管理
局的内设机构
答:
(一)办公室1、组织协调局机关日常工作;2、负责局机关文电、会务、机要、档案、信息、信访、安全保密、政务公开、督查督办、应急、宣传报道、信息发布、行政接待、后勤服务等工作;3、负责综合性文稿的起草工作。(二)人事科1、负责局机关和直属单位的人事
管理
、机构编制等工作;2、指导食品
药品
监督管理...
中华人民共和国
药品管理
法
生产管理
答:
如改变生产工艺,必须经原批准部门审核。对于中药饮片,第十一条规定,生产所需的原料和辅料必须达到药用标准。第十二条强调,企业对其生产的药品必须进行质量检验,不符合国家标准或炮制规范的不得出厂。最后,第十三条提到,经国务院药品监督
管理
部门或其授权的省级部门批准,药品企业可以接受
委托生产药品
。
尘埃粒子计数器在新版《
药品生产
质量
管理
规范》有什么要求和变化...
答:
第三节
药品生产
质量
管理
规范(1998年修订)附录一、 总则1、附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2、药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:洁净室(区)空气洁净度级别表...
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