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药品委托生产管理品种限制
反兴奋剂条例(2014修订)
答:
第十三条 境内企业接受境外企业
委托生产
蛋白同化制剂、肽类激素,应当签订书面委托生产合同,并将委托生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品
药品
监督
管理
部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产的蛋白同化制剂或者肽类激素的
品种
、数量、生产日期等内容。境内企业接受境外企业委托生产的蛋白...
湖南省食品
药品
监督
管理
局的机构设置
答:
实施中药
品种
保护制度;指导全省
药品
、药品包装材料检验机构的业务工作。医疗器械处主要职责 监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类
管理
目录;负责核发二类医疗器械产品注册证,复核注册产品标准;监督管理医疗器械临床机构;组织实施医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械
生产
、经营质量管理规范...
医疗器械质量体系考核在临床前还是临床后啊???请教指点
答:
国家食品
药品
监督
管理
局药品认证管理中心(简称国家局认证管理中心)受国家局
委托
承担部分高风险第三类医疗器械GMP检查工作。第三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内第二类和其他第三类医疗器械GMP检查工作,负责部分高风险第三类医疗器械GMP检查申报资料的形式审查工作,负责本辖区内医疗器械
生产
企业...
请问贴牌
生产
需要哪些法律手续?
答:
保健品
生产
销售要依照卫生部的保健品管理办法,否则只能按食品生产销售。生产销售食品要到当地卫生防疫部门申请食品卫生许可证,如果是保健品,就要到国家食品
药品管理
局申报,要做很多的实验。至于只是加工生产,除了食品卫生许可证外,还需要
委托
单位的有关保健品转移生产的许可。
广西壮族自治区食品
药品
监督
管理
局的内设机构
答:
根据上述职责,自治区食品
药品
监督
管理
局设10个内设机构。(一)办公室(政策法规处)。负责文电、会务、机要、档案等工作;承担信息、安全、保密、信访、新闻发布、宣传、督办查办、综合治理、政务公开、信息化建设、突发事件应急处置等工作;承担有关规范性文件的审核;承担行政执法监督工作;承担行政复议...
药品
上市许可持有人制度有什么新要求?
答:
之前新发布的药物上市许可持有人制度对药企和运营者都有了更严格的要求,在这个环境下很多企业都在尝试改革。如果你是行内人士大可关注《MAH药物警戒与质量研究培训会》,在5月14~15日举办,CPhI制药在线智药商学院特别邀请到了MAH药物警戒和
药品
质量研究等领域有着丰富经验的老师,专门针对药物上市许可...
石家庄市食品
药品
监督
管理
局的内设机构
答:
根据上述职责,石家庄市食品
药品
监督
管理
局设11个内设机构:(一)办公室负责综合协调机关日常政务,负责文秘、档案、值班、信访、保密、政府信息管理、重要会议组织等工作;承担机关行政后勤工作;负责应急管理的组织协调;拟定部门发展规划并组织实施;负责机关离退休干部工作,指导直属单位的离退休干部工作。(...
河南省食品
药品
监督
管理
局的内设机构
答:
负责食品
药品
监督
管理
有关法律、法规和政策研究工作,起草食品药品监督管理地方性法规、规章草案。承担规范性文件的合法性审核工作,负责行政审批综合服务工作和政务公开工作,承担行政执法监督、行政复议、行政应诉、听证和赔偿等工作。拟订食品药品监督管理法制宣传教育工作规划并组织实施。(五)食品
生产
监管处。
b类
药品生产
许可证办理
答:
B代表
委托生产
的药品上市许可持有人,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备:1.依法经过资格认定的药学技术;2.能对所
生产药品
进行质量
管理
和质量检验;3.有保证药品质量的规章制度,并符合
药品生产
质量管理规范要求。并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地...
易制毒化学品 半成品
管理
制度
答:
易制毒化学品的具体分类和
品种
,由本条例附表列示。 易制毒化学品的分类和品种需要调整的,由国务院公安部门会同国务院食品
药品
监督
管理
部门、安全
生产
监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案,报国务院批准。 省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内调整分类或者增加本条例规定以外的品种...
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