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医疗试剂经营需要什么证
生产
试剂
盒
需要什么
资质
答:
与口罩类似,生产单位一样
需要
提供《
医疗
器械生产许可证》。新型冠状病毒检测
试剂
盒须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。 《医疗器械
经营
许可证》 对于出口该产品的外贸经营单位须取得《医疗器械经营许可证》。 《医疗器械产品出口销售证明》 新型冠状病毒检测试剂盒出口报关时须向药监局办理《医疗器械产品出口销售证明...
医疗
器械
经营
公司创立必须具备的行业生产许可和资质认定
答:
一类,二类,三类。要求逐步加高。当然还有一种,叫做“经研究决定不作为
医疗
器械管理的产品”。比如说移液器。一类器械不
需要证
,但都是些不值钱的东西,估计你卖着也憋屈。体外诊断
试剂
是属于二类,但是你要
经营
它,首先得有冷库,其次得有一个药剂师职称的人,还得有一个专门
的证
,具体叫什么忘了...
二类
医疗
器械怎么办理备案,
需要哪些
材料?
答:
8、经营管理质量管理制度、工作程序等文件目录;9、经办人员授权证明;10、计算机信息系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗
器械经营公司企业构建合乎医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统,如无此项,可免阐述);11、其他证明文件(如经营管理体外诊断试剂,按申请办理体外诊断
试剂经营
管理规范标准提供医学...
医疗
器械三类
经营
许可证怎么办理?都
需要什么
?
答:
经营
植介入
医疗
器械的还应当∶一名以上持有医疗器械质里管理体系内审员
证书的
内审员并在职在岗、护理或临床医学专业中专以上学历的业务人员并在职在岗。经营体外诊断
试剂
还应当∶一名以上持有医疗器械质里管理体系内审员证书的内审员、主管检验师或本科以上学历,从事检验工作三年以上人员并在职在岗;两名医学检验...
如何办理
医疗
器械
经营
许可证?
答:
法人股东没有要求,法定代表人、企业负责人、质量负责人、检验员必须,其他岗位可以兼任,大概5个人就能满足
需要
,具体要求看下面 2.营业执照和组织机构代码证复印件 2.1提供三证合一后的营业执照副本复印件即可。2.2《营业执照》中
的
“
经营
范围”必须包括:“
医疗
器械经营”、“医疗器械零售”、“医疗...
一类
医疗
器械公司想
经营
血球
试剂
,都
需要哪些
手续,还需要增加注册资金吗...
答:
办理诊断
试剂的经营
许可证
注册一个
医疗
器械公司
需要什么
资料?
答:
(10)拟销售产品
的
委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。(11)其它
需
提供的证明文件。附:申请材料具体要求:(二)《
医疗
器械
经营
企业许可证》(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。第三步工商...
一类、二类
医疗
器械许可证办理要求
答:
第二类
医疗
器械
经营
首次备案 要求:1.第二类医疗器械经营备案表;(备案表
需要
法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明...
二类
医疗
器械
经营
许可证怎么办?
需要什么
资料
答:
医疗
器械
经营
许可证是医疗器械经营企业必须具备
的证件
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给...
怎样办理
医疗
器械许可证一类,二类,三类,有
什么
要求?
答:
2、二类——市药监局办理医疗器械
经营
备案 第二类医疗器械是具有中度风险,
需要
严格控制管理以保证其安全有效
的医疗
器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
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