77问答网
所有问题
当前搜索:
医疗试剂经营需要什么证
一类、二类
医疗
器械许可证办理要求?
答:
第二类
医疗
器械
经营
首次备案 要求:1.第二类医疗器械经营备案表;(备案表
需要
法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明...
2,3类
医疗
器械
经营
企业许可证的申请有
哪些
具体的要求,批发的,越详细越 ...
答:
、
经营
医用卫生材料和敷料(耗材)(Ш类6815、6863、6864、6865、6866)、经营软件(Ш类6870),质量管理人
需要
相关专业本科以上学历,2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个
医疗
器械经营企业公司,企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个,法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、...
医疗
器械
经营需要
办理相关许可证吗?
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下
经营医疗
器械的要求。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。二类医疗器械
经营需要
去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营场地50平。三类医疗器械
经营要
办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
申请二类
医疗
器械
经营需要什么
样的相关专业学历和职称?相关专业学历...
答:
(一)从事体外诊断
试剂的
质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。(二)从事植入和介入类
医疗
器械
经营
人员中,应当配备...
医疗
器械证要毕业证干
什么
答:
办理
医疗
器械经营许可证或者备案对人员的要求。根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事医疗器械
经营的
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。1、质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学...
一类
医疗
器械
经营
备案条件
答:
法律分析:国家食品药品监督管理局发布
的
第一类
医疗
器械产品目录和相应体外诊断
试剂
分类子目录中的第一类医疗器械。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十条 国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第...
...经营企业(有生物制品)怎样申办体外诊断
试剂经营
范围?请指教!_百度...
答:
按照规定,你增加体外诊断
试剂经营
,属于变更《药品经营许可证》许可事项,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,未经批准,不得变更许可事项,原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内审查验收并作出决定,申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商管理部门...
申请二类
医疗
器械
经营需要什么
样的相关专业学历和职称?相关专业学历...
答:
(一)从事体外诊断
试剂的
质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。(二)从事植入和介入类
医疗
器械
经营
人员中,应当配备...
第二类
医疗
器械
经营
企业许可证怎么办理
答:
(四)、网上申报《
医疗
器械备案申请表》
需要
提交的电子材料,其中加*为必需项。1.*营业执照和组织机构代码证复印件 2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3. *组织机构与部门设置说明 4. *
经营
范围、经营方式说明 5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图...
二类
医疗
器械
经营
许可证范围
答:
二类
医疗
器械
经营
许可证范围:二类:手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜