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gsp现场检查标准
gsp
认证
现场检查
项目
答:
按照
GSP
认证
现场检查
项目里面1701/de1903/2103/2104/的要求内容写,并强调企业对这几项缺陷已经整改好。
药店自查整改报告
答:
3 依据
GSP标准
制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期
检查
。 4 营业场所宽敞璀璨,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。 5 严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护 进货验收中,对药品的规格 剂型 生产厂家 批准文号 注册商标 有效期 数量进...
药店
gsp
认证
现场
一般考官会给营业员提什么问题。?
答:
G S P检查
员销售员
现场
提问:1.销售客户资质?无法取到时如何办?(批发公司会被问到)无客户资质相关证明材料,不能安装给其销货。严格执行规定,即使顾客有所不满,我们也只能尽量做思想工作,而不能违规发货。2.企业重点品种及对药品的了解程度如何?本企业属药品零售企业,实际上并没有什么重点药品...
药品
GSP
认证的程序?
答:
一、申请
GSP
认证的药品零售企业,应符合以下条件: (一)属于以下情形之一的药品经营单位: 1.具有企业法人资格的药品经营企业; 2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 (二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业...
GSP
认证
现场检查
不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!
答:
X X X X X X X 药 房 (居中)整 改 报 告(居中)XXXXXX食品药品监督管理局
GSP
认证中心:XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》
现场检查标准
对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,...
新版
gsp
要求对药品流通过程中的质量风险进行什么
答:
评价体系将更加完善,药品研制原始资料和生产
现场
的
检查
力度也将加大,并 将依法严厉打击药品研制和申报注册过程中的各种造假行为,新批准药品的质 量
标准
将更加完善。 药品不良反应风险是合格药品在正常用法用量情况下产生的,俗话说: “是药三分毒”,这种风险是任何一种药品所固有的。 国家局和卫生部于2004年3月4日...
兽药
GSP
认证程序步骤
答:
接待准备工作(包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线;
现场检查
陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员。 相关链接:
GSP
实施过程中存在的问题 1.“兽药经营质量管理规范”及相应的认证
检查标准
、认证管理办法尚未出台目前“兽药经营质量管理规范”只是征求意见稿,正式...
药品
GSP
证书的恢复
答:
药品批发企业
GSP
认证检查项目(试行) 1、为统一
标准
,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。 3、
现场检查
时,应...
药品
GSP
认证跟踪
检查
整改报告
答:
GSP
认证
现场检查
整改报告(模板)XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题...
药品
GSP
认证需要哪些材料?
答:
1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。2、受理:通过材料审查的,即时受理。3、
现场检查
:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查。4、公示:对通过
gsp
认证现场检查的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,...
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